Stórsigur lyf
Hvað er stórsigur lyf?
Stórsprengjalyf er afar vinsælt lyf sem skilar árlegri sölu upp á að minnsta kosti einn milljarð dollara fyrir fyrirtækið sem selur það. Dæmi um stórsprengjulyf eru Vioxx, Lipitor og Zoloft. Stórsprengjalyf eru almennt notuð til að meðhöndla algeng læknisfræðileg vandamál eins og hátt kólesteról, sykursýki, háan blóðþrýsting, astma og krabbamein.
Að skilja risasprengjulyf
Lyfjafyrirtæki eyða umtalsverðum tíma og peningum í rannsóknir og þróun (R&D) nýrra lyfja. Rannsókna- og þróunarferlið getur tekið mörg ár og kostað hundruð milljóna dollara. Þegar lyfjafyrirtæki býr til lyf sem virkar með góðum árangri og er samþykkt af Matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA), geta þeir selt lyfið á háu verði til að endurheimta rannsóknar- og þróunarkostnað, auk þess að græða.
Vegna þess að þessum lyfjum fylgir einkaleyfi,. er lyfjafyrirtækið eina fyrirtækið sem hefur leyfi til að selja þau í ákveðinn tíma, oft mörg ár. Í meginatriðum hefur lyfjafyrirtækið einokun á þessu lyfi og getur rukkað hvaða verð sem er.
Þegar einkaleyfið rennur út flæða mörg fyrirtæki yfir markaðinn með almennum útgáfum af lyfinu á verulega lækkuðu verði en upprunalega, þurrka út einokunina og skapa samkeppnismarkað. Þetta sker verulega niður í sölu upprunalega lyfsins og hefur neikvæð áhrif á lyfjafyrirtækið sem stofnaði það.
Stórmynd getur verið stór þáttur í velgengni lyfjafyrirtækis. Hins vegar getur það einnig valdið miklum vandræðum fyrir fyrirtæki ef í ljós kemur að lyfið hefur erfiðar aukaverkanir eða er innkallað eftir að það hefur verið gefið út. Þetta getur leitt til málaferla,. hárra lögfræðikostnaðar og verulegra peningabóta til þeirra notenda sem hafa áhrif á lyfið.
Stærstu risasprengjulyf
Sum af stærstu risasprengjulyfjum allra tíma, með ævisölu á yfir 100 milljörðum Bandaríkjadala frá og með 2018, eru eftirfarandi:
Lipitor
Fyrirtæki: Pfizer
Næmur: Hátt kólesteról
Sala á ævi: 164 milljarðar dala
Warner-Lambert þróaði upphaflega Lipitor og það var samþykkt í Bandaríkjunum árið 1997. Pfizer keypti Warner-Lambert árið 2000 til að eignast einkaeign á lyfinu; skynsamleg fjárfesting. Lipitor myndi á endanum standa undir fjórðungi af heildarsölu Pfizer. Einkaleyfið rann út árið 2011, en Lipitor lifir enn fyrir Pfizer sem risasprengja lyf, þar sem mest af sölu þess kemur frá Kína og erlendum mörkuðum. Lipitor skilaði 2 milljörðum dala í sölu fyrir Pfizer árið 2019. Þetta er þó veruleg lækkun miðað við söluna árið 2011, síðasta árið sem Pfizer var með einkaleyfið. Sala fyrir Lipitor það ár var rúmlega 9 milljarðar dollara.
Humira
Fyrirtæki: AbbVie
Meðhöndlun: Hryggikt, liðagigt, Crohns sjúkdómur, skellupsoriasis, sáraristilbólga
Sala á ævi: 137 milljarðar dala
Humira er í eigu AbbVie, 2013 snúningur frá Abbott Labs. Læknum líkar við getu Humira til að vinna gegn bólgu af völdum nokkurra sjúkdóma. Lyfið missti einkaleyfisvernd árið 2018 og FDA hefur samþykkt fimm almennar útgáfur. Hins vegar hefur þetta ekki haft áhrif á sölu Humira enn sem komið er, sem skilaði 15 milljörðum dala í tekjur árið 2019 fyrir AbbVie. AbbVie hefur einnig stöðugt verið að hækka verðið á Humira.
###Advair
Fyrirtæki: GlaxoSmithKline
Meðhöndlun: Langvinn lungnateppa, astmi
Sala á ævi: 104 milljarðar dala
Advair er notað til að meðhöndla astma og öndun vegna annarra lungnasjúkdóma. Advair fékk samþykki sitt árið 2001 og hefur verið stór seljandi frá upphafi. Bandarískt einkaleyfi lyfsins rann út árið 2010 og innöndunarmynstur þess rann út árið 2016, en enginn árangursríkur samheitalyfjakeppinautur kom upp á yfirborðið fyrr en árið 2019. Málið var ekki lyfið heldur frekar tækið, sem erfitt var að endurskapa í samræmi við ströng lög um einkaleyfi á lyfjum og búnaði. Samheitalyfið er framleitt af Mylan og kostar 70% minna en Advair. Gert er ráð fyrir að sala á Advair muni minnka verulega.
##Hápunktar
Algeng risasprengjalyf eru Vioxx, Lipitor og Zoloft.
Þegar einkaleyfi lyfsins rennur út er markaðurinn yfirfullur af samheitalyfjum, sem hefur neikvæð áhrif á sölu á risasprengjulyfinu.
Stórsprengjulyf eru notuð við algengum kvillum eins og sykursýki, kólesteróli, háum blóðþrýstingi og krabbameini sem margir einstaklingar glíma við.
Stórsprengjalyf er mjög vinsælt lyf sem skilar árlegri sölu upp á 1 milljarð dollara eða meira fyrir fyrirtækið sem selur það.
Lyfjafyrirtæki eyða miklum peningum í rannsóknir og þróun (R&D) og selja farsælt lyf á háu verði til að vinna upp tapið og græða.
