ISO 9000
驴Qu茅 es ISO 9000?
ISO 9000 es un conjunto de est谩ndares para la gesti贸n de la calidad, desarrollado como una l铆nea de base internacionalmente aceptable para el desempe帽o de las empresas y otras organizaciones. Fue creado por la Organizaci贸n Internacional para la Estandarizaci贸n (ISO) con aportes de profesionales de est谩ndares de muchas naciones.
La gesti贸n de la calidad es el acto de supervisar todos los procesos que intervienen en el logro y mantenimiento del nivel deseado de excelencia en la creaci贸n y entrega de un producto o servicio. Esto incluye la determinaci贸n de una pol铆tica de calidad, la creaci贸n e implementaci贸n de la planificaci贸n y garant铆a de la calidad, y el control y la mejora de la calidad. Tambi茅n se conoce como gesti贸n de calidad total (TQM).
- ISO 9000 es un conjunto de est谩ndares reconocidos internacionalmente para el control y la gesti贸n de la calidad.
- Publicado por la Organizaci贸n Internacional de Normalizaci贸n, tiene como objetivo fomentar la producci贸n de bienes y servicios que cumplan con un nivel de calidad aceptable a nivel mundial.
- ISO 9000 establece las mejores pr谩cticas, directrices y un vocabulario est谩ndar para los sistemas de gesti贸n de la calidad.
- ISO 9001 es la parte de ISO 9000 que consta de elementos de acci贸n para una empresa u otra organizaci贸n que busca la certificaci贸n ISO.
Comprender la norma ISO 9000
Los est谩ndares ISO 9000 se desarrollaron para ayudar a los fabricantes a documentar de manera efectiva los elementos del sistema de calidad que deben implementarse para mantener un sistema de calidad eficiente. Se est谩n aplicando cada vez m谩s a cualquier organizaci贸n o industria.
ISO 9001 ahora se utiliza como base para la gesti贸n de la calidad, en el sector de servicios, la educaci贸n y el gobierno, para ayudar a las organizaciones a satisfacer a sus clientes, cumplir con los requisitos reglamentarios y lograr una mejora continua.
La serie ISO 9000, o familia de normas, fue publicada originalmente en 1987 por la Organizaci贸n Internacional de Normalizaci贸n (ISO). Primero ganaron popularidad en Europa y luego se extendieron a los EE. UU. en la d茅cada de 1990. A medida que ha evolucionado la visi贸n mundial de la garant铆a de calidad, se han revisado las normas.
Las versiones actuales de ISO 9000 e ISO 9001 se publicaron en septiembre de 2015.
ISO 9000 establece las mejores pr谩cticas, directrices y un vocabulario est谩ndar para los sistemas de gesti贸n de la calidad.
Normas ISO 9000
ISO 9000 establece en detalle los fundamentos y el vocabulario de los sistemas de gesti贸n de calidad.
La parte procesable de ISO 9000 es ISO 9001. Se reconoce que las organizaciones que reciben la certificaci贸n cumplen con ISO 9001. Obtener esa certificaci贸n es un proceso que lleva m谩s de un a帽o y requiere documentaci贸n sustancial para demostrar la conformidad con los est谩ndares.
La familia ISO 9000 contiene estos est谩ndares:
ISO 9001:2015: Sistemas de Gesti贸n de Calidad鈥擱equisitos
ISO 9000:2015: Sistemas de Gesti贸n de Calidad鈥擣undamentos y Vocabulario (definiciones)
ISO 9004:2009: Sistemas de Gesti贸n de Calidad鈥擥esti贸n para el 脡xito Sostenido de una Organizaci贸n (mejora continua)
ISO 19011:2011: Directrices para la Auditor铆a de Sistemas de Gesti贸n
C贸mo obtener la certificaci贸n ISO 9001
La certificaci贸n ISO es proporcionada por organizaciones de terceros, no por la propia ISO.
Una empresa u otra organizaci贸n que busca la certificaci贸n primero implementar铆a las recomendaciones de gesti贸n de calidad contenidas en ISO 9000. Luego realizar铆a una auditor铆a interna u obtendr铆a los servicios de un auditor externo para evaluar su cumplimiento con los est谩ndares. Luego llamar铆a a una organizaci贸n que est谩 autorizada para revisar su cumplimiento y emitir la certificaci贸n.
El sitio web de ISO tiene informaci贸n sobre c贸mo seleccionar un organismo de certificaci贸n.
En los EE. UU., la Junta Nacional de Acreditaci贸n de ANSI (ANAB) brinda informaci贸n sobre las empresas que ha acreditado para realizar servicios de certificaci贸n de conformidad con ISO y otras normas de calidad.
Alrededor de un mill贸n de organizaciones en todo el mundo han recibido la certificaci贸n ISO 9001.
Beneficios de ISO 9000
La adopci贸n de las normas ISO es estrictamente voluntaria. Obtener la certificaci贸n puede ser una tarea costosa y que requiere mucho tiempo. Sin embargo, hay una serie de beneficios para cumplir con las normas ISO.
La organizaci贸n cita varios beneficios de obtener la certificaci贸n, incluida una mayor confianza de los consumidores y las partes interesadas, tener una ventaja competitiva y obtener una mayor facilidad para cumplir con las regulaciones exigidas por el gobierno en cualquier jurisdicci贸n en la que la empresa haga negocios.
Por ejemplo, Toro Company tiene una secci贸n en su sitio web dedicada a la certificaci贸n ISO 9001 que ha recibido por las pr谩cticas de gesti贸n utilizadas para producir sus productos comerciales y sistemas de riego.
Se encuentra entre aproximadamente un mill贸n de empresas en todo el mundo que han obtenido la certificaci贸n de cumplimiento de las normas ISO 9000. Una base de datos en l铆nea ofrece acceso a la mayor铆a de las organizaciones certificadas.
Historia de la ISO 9000
ISO 9000 es quiz谩s el conjunto de normas m谩s conocido y adoptado producido por la Organizaci贸n Internacional de Normalizaci贸n.
Establecida en 1947, ISO es un organismo no gubernamental independiente que desarrolla y publica est谩ndares t茅cnicos, industriales y comerciales basados en aportes de 160 pa铆ses miembros.
Sus est谩ndares tienen como objetivo establecer pr谩cticas de gesti贸n que produzcan productos y servicios seguros, confiables y de alta calidad a un nivel globalmente aceptable.
La organizaci贸n ha publicado m谩s de 24.000 est谩ndares que recomienda. En particular, publica un conjunto de normas ambientales, ISO 14001,. para empresas y organizaciones que desean adoptar un sistema de gesti贸n ambiental eficaz.
Otros est谩ndares se dividen en una serie de categor铆as, que incluyen salud y seguridad, gesti贸n de energ铆a, seguridad alimentaria y seguridad de la tecnolog铆a de la informaci贸n.
驴Qu茅 es la gesti贸n de la calidad?
En general, la gesti贸n de la calidad se enfoca en objetivos a largo plazo a trav茅s de la implementaci贸n de iniciativas a corto plazo.
El control de calidad (QC) es una parte clave de la gesti贸n y el aseguramiento de la calidad, a trav茅s del cual una empresa busca garantizar que la calidad del producto se mantenga o mejore con errores reducidos o cero.
El control de calidad requiere que la empresa cree un entorno en el que tanto la direcci贸n como los empleados se esfuercen por alcanzar la perfecci贸n. Esto se hace capacitando al personal, creando puntos de referencia para la calidad del producto y probando productos para verificar variaciones estad铆sticamente significativas.
Un aspecto importante del control de calidad es el establecimiento de controles bien definidos. Estos controles ayudan a estandarizar tanto la producci贸n como las reacciones a los problemas de calidad. Limitar el margen de error al especificar qu茅 actividades de producci贸n deben completarse y qu茅 personal reduce la posibilidad de que los empleados participen en tareas para las que no tienen la capacitaci贸n adecuada.
PREGUNTAS M脕S FRECUENTES
驴Cu谩l es la diferencia entre ISO 9000 e ISO 9001?
Los t铆tulos a menudo se usan indistintamente. ISO 9001 es una secci贸n de ISO 9000 y consta de los principales elementos de acci贸n para alcanzar el cumplimiento de ISO 9000.
驴Cu谩l es la diferencia entre ISO 9000 e ISO 14000?
ISO 9000 e ISO 14000 son conjuntos de est谩ndares creados y publicados por la Organizaci贸n Internacional de Normalizaci贸n. - ISO 9000 est谩 dedicada a la gesti贸n de la calidad. Est谩 dise帽ado para ayudar a las empresas y otras organizaciones a garantizar que los productos y servicios que crean y los procesos que utilizan para crearlos cumplan con un alto est谩ndar de calidad e integridad. - IDO 14000 es un conjunto de est谩ndares para empresas y otras organizaciones que desean que los procesos que utilizan y los productos que crean tengan un impacto adverso m铆nimo en el medio ambiente.
驴Cu谩les son los requisitos de ISO 9000?
Los requisitos de ISO 9000 abordan los fundamentos de la gesti贸n de la calidad en cualquier organizaci贸n. Especifican en detalle los est谩ndares que deben cumplirse a lo largo del proceso de planificaci贸n, producci贸n y entrega de un producto o servicio. Las principales 谩reas tem谩ticas incluidas en ISO 9000 incluyen procesos de fabricaci贸n, mantenimiento de equipos, mantenimiento de registros, capacitaci贸n de empleados y relaciones con los clientes. La organizaci贸n detr谩s de ISO 9000 se form贸 para satisfacer las demandas del comercio internacional y los est谩ndares se basan en los aportes de los reguladores de muchos pa铆ses. La intenci贸n es fomentar la producci贸n de productos y servicios que cumplan con los est谩ndares de cualquier pa铆s en el que puedan adquirirse.
驴Cu谩les son los costos de ISO 9000?
Una peque帽a organizaci贸n que busca la certificaci贸n ISO 9000 podr铆a gastar entre $10 000 y $15 000 para prepararse y obtener la certificaci贸n. Los costos incluyen el manual ISO 9000 (alrededor de $240) y los honorarios del auditor (alrededor de $1300 por d铆a). Los costos dependen del tama帽o y la complejidad de la organizaci贸n y del grado en que ya cuentan con un sistema de gesti贸n de calidad.
