ISO 9000
ISO 9000とは何ですか？
ISO 9000は、品質管理の一連の標準であり、企業やその他の組織によるパフォーマンスの国際的に受け入れられるベースラインとして開発されました。これは、国際標準化機構（ISO）によって作成され、多くの国の標準化の専門家からの意見を取り入れています。
品質管理とは、製品またはサービスの作成と提供において、望ましいレベルの卓越性を達成および維持するためのすべてのプロセスを監督する行為です。これには、品質ポリシーの決定、品質計画と保証の作成と実装、および品質管理と改善が含まれます。総合品質管理（TQM）とも呼ばれます。
-ISO 9000は、品質保証と管理のための国際的に認められた一連の規格です。
-国際標準化機構によって発行され、世界的に受け入れられるレベルの品質を満たす商品とサービスの生産を促進することを目的としています。
-ISO 9000は、品質管理システムのベストプラクティス、ガイドライン、および標準用語を示しています。
-ISO 9001は、ISO 9000の一部であり、ISO認証を求める企業またはその他の組織のアクションアイテムで構成されています。
##ISO9000を理解する
ISO 9000規格は、効率的な品質システムを維持するために実装する必要のある品質システム要素をメーカーが効果的に文書化するのに役立つように開発されました。それらはますますあらゆる組織や業界に適用されています。
ISO 9001は現在、組織が顧客を満足させ、規制要件を満たし、継続的な改善を達成するのを支援するために、サービスセクター、教育、および政府における品質管理の基盤として使用されています。
ISO 9000シリーズ、または標準ファミリは、1987年に国際標準化機構（ISO）によって最初に公開されました。それらは最初にヨーロッパで人気を博し、1990年代に米国に広がりました。品質保証に対する世界の見方が進化するにつれて、基準が改訂されました。
ISO9000およびISO9001の現在のバージョンは、2015年9月に公開されました。
ISO 9000は、品質管理システムのベストプラクティス、ガイドライン、および標準的な語彙を示しています。
##ISO9000規格
ISO 9000は、品質管理システムの基本と語彙を詳細に示しています。
ISO9000の実用的な部分はISO9001です。認証を受けた組織はISO9001に適合していると認められています。認証の取得は1年以上かかるプロセスであり、規格への準拠を実証するために十分な文書が必要です。
ISO 9000ファミリには、次の規格が含まれています。
-ISO 9001：2015：品質管理システム-要件
-ISO 9000：2015：品質管理システム-基本と語彙（定義）
-ISO 9004：2009：品質管理システム—組織の持続的成功のための管理（継続的改善）
-ISO 19011：2011：管理システムの監査に関するガイドライン
##ISO9001認証を取得する方法
ISO認定は、ISO自体ではなく、サードパーティ組織によって提供されます。
認定を求める企業またはその他の組織は、最初にISO 9000に含まれる品質管理の推奨事項を実装します。次に、内部監査を実施するか、外部監査人のサービスを受けて、規格への準拠を評価します。次に、コンプライアンスを確認して認証を発行する権限を与えられた組織を呼び出します。
ISOのWebサイトには、認証機関の選択に関する情報があります。
米国では、ANSI National Accreditation Board（ANAB）が、ISOおよびその他の品質基準に準拠するための認証サービスを実施することを認定した企業に関する情報を提供しています。
世界中の約100万の組織がISO9001認証を取得しています。
##ISO9000の利点
ISO規格の採用は厳密に任意です。認定の取得は、時間と費用のかかる作業になる可能性があります。それにもかかわらず、ISO規格を満たすことには多くの利点があります。
組織は、消費者や利害関係者からの信頼の向上、競争力の保持、会社が事業を行うあらゆる管轄区域での政府の義務付けられた規制への適合の容易さの獲得など、認証を取得することのいくつかの利点を挙げています。
たとえば、Toro CompanyのWebサイトには、商用製品や灌漑システムの製造に使用される管理手法について取得したISO9001認証に特化したセクションがあります。
ISO 9000規格に適合していると認定されているのは、世界中で約100万社の企業の1つです。オンラインデータベースは、ほとんどの認定組織へのアクセスを提供します。
##ISO9000の歴史
ISO 9000は、おそらく最もよく知られており、国際標準化機構によって作成された最も広く採用されている一連の標準です。
ISOは1947年に設立された独立した非政府機関であり、160の加盟国からのインプットに基づいて、技術、産業、および商業の標準を開発および公開しています。
その基準は、世界的に受け入れられるレベルで安全で信頼性が高く、高品質の製品とサービスを生み出す管理慣行を確立することを目的としています。
組織は、推奨する24,000を超える標準を公開しています。最も注目すべきは、効果的な環境管理システムを採用したい企業や組織向けに、一連の環境基準ISO14001を公開していることです。
その他の基準は、健康と安全、エネルギー管理、食品の安全、情報技術のセキュリティなど、いくつかのカテゴリに分類されます。
##品質管理とは何ですか？
一般に、品質管理は、短期的なイニシアチブの実施を通じて長期的な目標に焦点を合わせています。
品質管理（QC）は、品質管理と保証の重要な部分であり、これにより、企業は、エラーを減らしたりゼロにしたりして、製品の品質を維持または改善することを目指します。
品質管理には、経営陣と従業員の両方が完璧を目指して努力する環境を作り出すことがビジネスに求められます。これは、担当者のトレーニング、製品品質のベンチマークの作成、および統計的に有意な変動をチェックするための製品のテストによって行われます。
品質管理の主要な側面は、明確に定義された管理の確立です。これらの管理は、生産と品質問題への対応の両方を標準化するのに役立ちます。どの生産活動をどの担当者が完了するかを指定することでエラーの余地を制限し、従業員が適切なトレーニングを受けていないタスクに関与する可能性を減らします。
＃＃ よくある質問
ISO9000とISO9001の違いは何ですか？
タイトルはしばしば同じ意味で使用されます。 ISO9001はISO9000のセクションであり、ISO9000に準拠するための主要なアクションアイテムで構成されています。
ISO9000とISO14000の違いは何ですか？
ISO9000とISO14000はどちらも、国際標準化機構によって作成および公開された一連の規格です。 -ISO9000は品質管理に専念しています。これは、企業やその他の組織が作成する製品とサービス、およびそれらを作成するために使用するプロセスが高水準の品質と整合性を確実に満たすように設計されています。 --IDO 14000は、使用するプロセスと作成する製品が環境への悪影響を最小限に抑えることを望んでいる企業やその他の組織向けの一連の標準です。
ISO 9000の要件は何ですか？
ISO 9000要件は、あらゆる組織の品質管理の基本に対応しています。製品またはサービスの計画、製造、および提供のプロセス全体で満たす必要のある基準を詳細に指定します。ISO9000に含まれる主な主題分野には、製造プロセス、機器のメンテナンス、記録管理、従業員トレーニング、および顧客との関係が含まれます。 ISO 9000の背後にある組織は、国際商取引の需要を満たすために設立され、規格は多くの国の規制当局からのインプットに基づいています。その目的は、購入できる国の基準を満たす製品やサービスの生産を奨励することです。
ISO 9000の費用はいくらですか？
ISO 9000認証を求めている小さな組織は、認証の準備と取得に10,000ドルから15,000ドルを費やす可能性があります。費用には、ISO 9000マニュアル（約240ドル）と監査人の費用（1日あたり約1,300ドル）が含まれます。費用は、組織の規模と複雑さ、および品質管理システムがすでに導入されている程度によって異なります。
