Líftækni

Hvað er líftækni?

Líftækni er vísindadrifinn iðnaður sem notar lifandi lífverur og sameindalíffræði til að framleiða heilbrigðistengdar vörur. Líftæknifyrirtæki þróa einnig meðferð eða ferla (eins og DNA fingrafar). Líftækni er þekktust fyrir hlutverk sitt í læknisfræði og lyfjafræði, en vísindunum er einnig beitt á öðrum sviðum eins og erfðafræði, matvælaframleiðslu og framleiðslu lífeldsneytis.

##Að skilja líftækni

Líftækni felur í sér að skilja hvernig lífverur virka á sameindastigi, þannig að hún sameinar fjölda fræðigreina, þar á meðal líffræði, eðlisfræði, efnafræði, stærðfræði, vísindi og tækni.

Nútíma líftækni heldur áfram að leggja mikið af mörkum til að lengja líftíma mannsins og bæta lífsgæði, þar á meðal að útvega vörur og meðferðir til að berjast gegn sjúkdómum, búa til meiri uppskeru og nota lífeldsneyti til að draga úr losun gróðurhúsalofttegunda. Ungverski verkfræðingurinn Karl Ereky fann að sögn hugtakið „líftækni“ sem oft er nefnt „líftækni“ árið 1919.

Fyrirtæki í líftæknirýminu hafa tilhneigingu til að standa frammi fyrir verulegum hindrunum fyrir velgengni. Ein mikilvæg ástæða fyrir þessu er sú að rannsóknar- og þróunarkostnaður fyrir líftækni hefur tilhneigingu til að vera ótrúlega hár. Þó að fyrirtæki einbeiti sér að tíma sínum og peningum á þessi svæði, þá eru venjulega litlar tekjur. Það er því ekki óalgengt að líftæknifyrirtæki vinni saman við stærri og rótgrónari fyrirtæki til að ná rannsóknar- og þróunarmarkmiðum sínum.

Líftækni vs. Lyfjafyrirtæki

Líftækni- og lyfjafyrirtæki framleiða bæði lyf. Hins vegar eru lyf sem framleidd eru af líftæknifyrirtækjum unnin úr lifandi lífverum á meðan lyf sem framleidd eru af lyfjafyrirtækjum hafa almennt efnafræðilegan grunn.

Hugtakið líflyf lýsir fyrirtækjum sem nota bæði líftækni og efni við rannsóknir og þróun. Algengar vörur líflyfja eru allt sem er gert úr plasti, þvottaefni, bóluefni, bjór og vín. Algengar vörur lyfjafyrirtækja eru lyf og vítamín.

Líftæknifyrirtæki nota ferli lifandi lífvera til að leysa vandamál með nýjum vörum. Notkun DNA hefur hjálpað til við að búa til skaðvaldaþolna ræktun, lífeldsneyti eins og etanól og genaklónun.

Á lyfjasviðinu viðurkenndi Cleveland Clinic 10 efstu framfarirnar í læknisfræði fyrir árið 2021. Þar á meðal var nýr flokkur lyfja fyrir mígreni sem kallast calcitonin gen-tengt peptíð (CGRP) og PARP hemlar til meðferðar á krabbameini í blöðruhálskirtli. Einnig mun ný meðferð við blæðingum eftir fæðingu, legtamponaðið af völdum lofttæmis, mjög hjálpa konum í þróunarlöndum sem hafa takmarkaðan aðgang að öðrum meðferðarúrræðum.

Helstu líftæknifyrirtæki eru Exelixis, Novavax og Regeneron Pharmaceuticals. Meðal helstu lyfjafyrirtækja eru Johnson & Johnson, Pfizer og Roche.

Saga líftækni

Líftækni í sinni grunnformi hefur verið til í þúsundir ára, allt aftur til tímabils þegar menn lærðu fyrst að framleiða brauð, bjór og vín með náttúrulegu gerjunarferli. Um aldir voru meginreglur líftækninnar bundnar við landbúnað, svo sem að uppskera betri uppskeru og bæta uppskeru með því að nota besta fræið og rækta búfé.

Líftæknisviðið byrjaði að þróast hratt upp úr 19. öld með uppgötvun örvera, rannsókn Gregors Mendels á erfðafræði og byltingarkennda vinnu við gerjun og örveruferla risa á þessu sviði eins og Pasteur og Lister. Snemma 20. aldar líftækni leiddi til helstu uppgötvunar pensilíns af Alexander Fleming, sem fór í stórframleiðslu á fjórða áratugnum.

Líftækni tók við á fimmta áratugnum, knúin áfram af betri skilningi á eftirstríðstímabilinu á starfsemi frumna og sameindalíffræði. Á hverjum áratug síðan þá skilaði miklum byltingum í líftækni. Sumir af hápunktunum eru eftirfarandi:

Uppgötvun þrívíddarbyggingar DNA á fimmta áratugnum
Insúlínmyndun og þróun bóluefna gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum á sjöunda áratugnum
Stórstígar framfarir í DNA rannsóknum á áttunda áratugnum
Þróun fyrstu líftæknilyfja og bóluefna til að meðhöndla sjúkdóma eins og krabbamein og lifrarbólgu B á níunda áratugnum
Greining á fjölmörgum genum og kynning á nýjum meðferðum á áratugum til að meðhöndla MS og slímseigjusjúkdóm á tíunda áratugnum
Lokun erfðamengisröðunar mannsins á tíunda áratugnum, sem gerði vísindamönnum um allan heim kleift að rannsaka nýjar meðferðir við sjúkdómum af erfðafræðilegum uppruna eins og krabbameini, hjartasjúkdómum og Alzheimer.

Líftækni í dag

Líftæknigeirinn hefur vaxið hröðum skrefum síðan á tíunda áratugnum. Iðnaðurinn hefur af sér risafyrirtæki í læknisfræðinni eins og Gilead Sciences, Amgen, Biogen Idec og Celgene. Á hinni öfginni eru þúsundir lítilla, kraftmikilla líftæknifyrirtækja, sem mörg hver taka þátt í ýmsum sviðum lækningaiðnaðarins, svo sem lyfjaþróun, erfðafræði eða próteomics á meðan önnur taka þátt í sviðum eins og lífhreinsun, lífeldsneyti og matvælum.

Það hafa líka verið stórar vörukynningar í lífefnalyfjum. Sumar af algengustu líftæknilækningavörum sem nýlega voru kynntar eru eftirfarandi:

AbbVie's Humira, sem er notað til að meðhöndla liðagigt, psoriasis og Crohns sjúkdóm.
Rituxan frá Roche, sem er notað til að hægja á vexti æxla í nokkrum tegundum krabbameins.
Enbrel frá Amgen/Pfizer, sem er notað til að meðhöndla nokkra sjálfsofnæmissjúkdóma.

Efstu bandarísku líftæknifyrirtækin hvað varðar markaðsvirði í október 2021 voru Johnson & Johnson (425 milljarðar dala), Roche (334 milljarðar dala), Pfizer (240 dala) og Novo Nordisk (225 dala).

Meðan á COVID-19 heimsfaraldrinum stóð kepptu líftæknifyrirtæki til að þróa bóluefni til að berjast gegn kransæðavírnum. Líftæknifyrirtæki eins og Moderna og BioNTech rannsökuðu, þróuðu, framleiddu og gáfu COVID bóluefni hratt.

Fjárfesting í líftæknifyrirtækjum

Líftækni og lyfjafyrirtæki eru mjög ólíkar tillögur fyrir fjárfesta. Líftæknifyrirtæki hafa venjulega háan rekstrarkostnað vegna þess að umfangsmiklar rannsóknir, þróun og prófanir þeirra taka mörg ár að ljúka. Nýjar vörur geta komið í veg fyrir regluverk; til dæmis, sum lönd banna notkun erfðabreyttra plantna og að fá samþykki frá Matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA) getur verið löng og dýr tillaga. Í stuttu máli er fjárfesting í líftækni áhættusöm.

Samkvæmt The Motley Fool eru nokkrar af bestu líftækni hlutabréfunum Axsome Therapeutics, Exelixis, Novavax, Regeneron Pharmaceuticals og Vertex Pharmaceuticals.

Fjárfestar þurfa hins vegar ekki að kaupa hlutabréf einstakra fyrirtækja til að fjárfesta í líftækni. Ein auðveldasta leiðin er að fjárfesta í líftæknikauphallasjóði ( ETF ). Þessir sjóðir eiga eignarhluti í mörgum líftæknifyrirtækjum og bjóða fjárfestum upp á vel dreifða eignasafni í einni viðskiptum.

Tíu líftækni ETFs eiga viðskipti í Bandaríkjunum. Frá og með júní 2021 var besta líftæknisjóðurinn, miðað við frammistöðu síðasta árs, ARK Genomic Revolution ETF, á eftir Principal Healthcare Innovators Index ETF og Global X Genomics & Biotechnology ETF.

Hvernig á að meta líftæknifyrirtæki

Það er ekki auðvelt að verðmeta líftæknifyrirtæki vegna þess að lítil fyrirtæki geta ekki sýnt neinar tekjur enn með leiðslu byltingarkennda lyfja í vinnslu. Árið 2017 keypti líftæknirisinn Gilead Kite Pharma fyrir 12 milljarða dollara. Kite var að sýna verulegt tap og var með halla yfir 12 milljörðum dollara. Hvers vegna keypti Gíleað Flugdreka? Kite var að vinna að leiðslu CAR-T frumumeðferða, sem meðhöndla krabbamein. Samkvæmt Raphael Rottgen, CFA FRM, hjá Toptal.com, er það sem þetta sýnir að leiðsla fyrirtækis ákvarðar oft verðmæti þess.

Mörg líftæknifyrirtæki sýna ekki tekjur vegna þess að þau fjárfesta svo mikið í rannsóknum og þróun og ný lyf eða vörur taka langan tíma að komast á markað, ef þau gera það einhvern tímann. Samkvæmt Rottgen tekur nýtt lyf venjulega átta ár að ná markaðnum eftir eftirlitssamþykki og heildarþróunartími nýs lyfs er tíu til fimmtán ár. Hvenær sem er getur lyf mistekist í klínískum rannsóknum, þannig að áhættusnið líftæknifyrirtækis er töluvert öðruvísi en fyrirtæki í öðrum atvinnugreinum.

Ráðstafanir fyrir verðmat líftæknifyrirtækja

Sjóðstreymi fyrir samþykki lyfs er oft verulega neikvætt. Þess vegna getur verið að dæmigerðar verðmatsmælingar eins og hagnaður fyrir vexti, skatta, afskriftir og afskriftir (EBITDA) eða verð-til-tekjur hlutfall (V/H) endurspegli ekki raunverulegt verðmæti fyrirtækis sem er með byltingarvörur í burðarliðnum.

Samkvæmt Rottgen eru tveir aðrir mælikvarðar sem hægt er að nota EV / fjárfest R&D, sem er í meginatriðum kostnaðarmiðað verðmat, og samanburðargildi. Samanburðarvirði notar sambærileg markaðshlutdeild eða sambærileg M&A viðskipti.

Við verðmætagreiningu verður að huga að aukinni áhættu sem fylgir líftæknifjárfestingum. Þetta kallar á núvirt sjóðstreymi (DCF) með því að nota viðeigandi ávöxtunarkröfu. Rottgen mælir með því að nota áhættuleiðréttan NPV og innihalda áætlað sjóðstreymi og líkur á ákveðnum niðurstöðum fyrir ýmsar vörusviðsmyndir.

Í grundvallaratriðum ætti hvers kyns verðmat að taka tillit til stærðar eignaleiðslunnar, þróunarstigs leiðslunnar (td 1. áfanga, umsóknar um NDA) og þróunarstigs fyrirtækisins (td fyrirframtekna).

Aðalatriðið

Bæði lyfja- og líftæknifyrirtæki standa frammi fyrir kostnaðarsömu ferli sem, þegar vel tekst til, getur framleitt afar arðbærar vörur. Hins vegar er ferlið afar óútreiknanlegt, sem fyrir lítið líftæknifyrirtæki getur reynst allt of skaðlegt og óafturkræft.

Lyfjafyrirtæki, vegna stærri stærðar sinnar og fjölbreyttrar tekjugrunns, eru venjulega fær um að standast áföll og mistök. Samkeppni er mikilvægari og kostnaðarsamari fyrir líftæknifyrirtæki og skapar þörf fyrir sterkar leiðslur og ólífrænar tekjur (svo sem í gegnum M&A eða bandalög). Með hliðsjón af þessum þáttum ætti að vera grundvöllur skynsamlegrar fjárfestingar á líftæknisviðinu.

##Hápunktar

Við verðmat á líftæknifyrirtæki ætti að taka tillit til stærðar og þróunarstigs eignaleiðslunnar.
Efstu líftæknifyrirtækin í Bandaríkjunum með tilliti til markaðsvirðis eru Johnson & Johnson (457,2 milljarðar dala), Roche (346,3 milljarðar dala), Pfizer (262,2 milljarðar dala) og Novartis (205 milljarðar dala) – frá og með sept. 1, 2021.
Þessar vörur og ferlar eru í heilbrigðisþjónustu, lyfjum, lífeldsneyti og umhverfisöryggi.
Líftækni er sú grein hagnýtra vísinda sem notar lifandi lífverur og afleiður þeirra til að framleiða vörur og ferla.
Líftæknihlutabréf eru áhættusöm fjárfesting þar sem líftæknifyrirtæki eyða oft miklum tíma og peningum í að þróa lyf sem gætu aldrei komist á markað.

##Algengar spurningar

Hvað getur þú gert með líftæknigráðu?

Sérfræðingar í líftækni framkvæma venjulega rannsóknir á háþróaðri meðferð; til dæmis stofnfrumur, genameðferð eða líflyf. Flestir í líftæknistéttinni eru með framhaldsnám. Sérfræðingar með grunnnám á líftæknisviði gegna venjulega upphafshlutverki í rannsóknarstofu. Líftækni er víðtækt svið. Þó að lyfja- og lyfjaþróun séu algengar leiðir, vinna líftæknifræðingar einnig fyrir ríkisstofnanir, klínískar rannsóknarstofur, framleiðslu, hugbúnaðarverkfræði, rannsóknir og þróun og viðskiptastjórnun. Meðal starfsferla í líftækni eru lífeindafræðingar, lífefnafræðingar, læknavísindamenn, örverufræðingar, ferliþróunarvísindamenn, lífframleiðslusérfræðingar, viðskiptaþróunarstjórar og forstöðumenn vörustefnu.

Hversu mikið geturðu þénað að vinna í líftækni?

Sérfræðingar í líftækni geta unnið í sprotafyrirtækjum, stórum rótgrónum fyrirtækjum, læknastofum eða rannsóknarstofnunum innan stjórnvalda. Samkvæmt Hagstofu Vinnumálastofnunar er launa- og starfavöxtur í þessum geira stöðugt meiri en landsmeðaltalið. Launin eru mjög mismunandi vegna þess að þetta er svo fjölbreytt atvinnugrein og laun þín fara eftir menntun þinni, reynslu, hvar þú vinnur og hvaða svæði þú velur. Hér er yfirlit yfir meðallaun frá og með 2020, samkvæmt Hagstofu Vinnumálastofnunar: - Líftæknifræðingur á frumstigi: $46,340- Örverufræðingur: $84,400- Landbúnaðar- og matvælafræðingur: $68,830- Sameindalíffræðingur $94,260- Líffræðileg eftirlitsmaður: $94,260- Lífeðlisfræðilegur eftirlitsmaður: : $108.790 - Náttúruvísindastjórar: $137.940 - Markaðs- eða viðskiptaþróunarstjóri: $141.490

Hvernig stofnarðu líftæknifyrirtæki?

Að stofna líftæknifyrirtæki tekur umtalsverða fjármuni. Stofnandi verður að hafa viðskiptalega hagkvæma vöru. Stofnandi ætti að huga að stærð markaðarins og samkeppni. Til dæmis, er varan frábrugðin núverandi meðferðum? Ræsingin mun einnig þurfa einkaleyfisvernd og stofnandinn ætti að íhuga hversu lengi verndin endist. Stofnandi ætti að ákveða tíma, fjármagn og stefnu sem þarf til að þróa vöruna. Hvernig verður forðast dýr mistök? Allir þessir þættir ættu að vera greindir til að ákvarða hversu mikið fjármagn verður krafist, hversu lengi og hver mun veita fjármagnið? Þróa þyrfti heildstæða viðskiptaáætlun fyrir fjárfesta og ætti að innihalda áætlanir um fjáröflun.

Hvernig fæ ég vinnu í líftækni?

Það eru til nokkrar upphafsstöður sem einhver með BA gráðu getur fundið. Til dæmis að vinna í rannsóknarstofu. Hins vegar, til að komast áfram, þarftu að hafa framhaldsnám og viðeigandi reynslu á tilteknu sviði. Vegna þess að líftæknisviðið er svo stórt ættir þú að hugsa um hvaða fræðasvið þú vilt stunda, hvort sem það er genaskeðing eða klónun. Stefnan sem þú vilt fara í mun ráða því hvaða meistara- eða doktorsgráðu. þú velur. Annað sem þarf að huga að eru stærðfræði- og tölfræðikunnátta þín. Líftækni byggir mikið á þessari færni ásamt notkun hugbúnaðar eins og Excel, Minitab, JMP og Design Expert. Að lokum mun hálaunastarf í lyfjaiðnaðinum krefjast þess að þú hafir reynslu af háþróuðum rannsóknarstofum og lífreactorum. Fyrir háþróaða vinnu í lyfjaiðnaði, reyndu að sameina menntunarbakgrunn og beina starfsreynslu.