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특허 절벽이란?

회사의 하나 이상의 주요 제품에 대한 특허 만료 시 수익이 급격히 감소할 가능성을 나타내는 구어체 입니다. 특허 절벽은 하나 이상의 기존 제품이 특허를 받지 못할 때 회사의 수익이 "절벽에서 떨어질" 수 있는 것입니다. 이러한 제품은 경쟁업체가 복제하고 훨씬 저렴한 가격으로 판매할 수 있기 때문입니다.

모든 산업에 적용할 수 있지만 최근에는 "특허 절벽"이라는 용어가 거의 전적으로 제약 산업과 관련이 있게 되었습니다.

특허 절벽의 이해

현재 미국에서 새로운 특허의 존속기간은 미국에서 특허출원일로부터 20년이다. 그러나 다른 많은 요인들이 특허의 실제 기간에 영향을 미칠 수 있습니다 .

특허 절벽은 회사가 핵심 제품의 특허가 만료되는 것을 볼 때 발생할 수 있는 관련 수익 하락입니다. 이 경우 경쟁업체는 제품의 대체품을 보다 저렴하고 쉽게 시장에 출시할 수 있어 원래 제품의 시장 점유율을 빼앗게 됩니다. 약물 개발은 상당한 연구 개발 (R&D) 비용과 함께 비용과 시간이 많이 소요되는 과정입니다.

약품의 승인을 받는 것 또한 그 약의 안전성을 입증하기 위해 다양한 임상시험을 거쳐야 하는 비용과 시간이 많이 소요되는 과정입니다.최근 에는 생명공학 및 유전체학의 발달로 비용이 절감되고 있습니다. 또한 시장에 출시되는 모든 약품에 대해 많은 약품이 실험실에서 나오지 않거나 결국 FDA( Food and Drug Administration )의 승인을 받지 못합니다.

약물의 독점성은 제약 회사가 실패한 약물로 인한 손실을 만회할 수 있도록 합니다. 단일 브랜드 약품의 경우 이익 마진이 인상적으로 보일 수 있지만 연구 비용 및 실패한 약품에 대한 보조금을 감안할 때 훨씬 덜 인상적입니다. 독점권이 종료되면 제네릭 제약 회사는 다른 브랜드 이름으로 판매되는 동일한 의약품을 생산할 수 있습니다. 제네릭 의약품의 비용은 소비자와 약국이 훨씬 저렴합니다. 양 당사자 모두에게 제네릭 의약품 비용은 유명 브랜드보다 최대 80%에서 85% 저렴할 수 있습니다 .

따라서 Pfizer(PFE) 및 GlaxoSmithKline(GSK)과 같은 세계 최대 제약 회사는 콜레스테롤 약물 리피토 및 천식 약물 Advair와 같은 블록버스터 약물 의 특허 만료로 인해 수십억 달러의 매출과 이익을 각각 잃게 될 것입니다.

제네릭의 특허 절벽과 경쟁

제네릭 대안을 제조하여 수익성 있는 사업을 설립했습니다 . 회사가 특허가 만료되는 블록버스터 약물을 큰 판매자 가 될 가능성이 있는 다른 약물로 대체하기 위해 노력함에 따라 "특허 절벽" 위협은 제약 산업의 통합 증가에 박차를 가했습니다 .

제네릭 의약품 제조업체에는 보조금을 지급할 중요한 연구 부서가 없습니다. 대신, 그들은 약물 제조에 사용된 화합물을 복사하기만 하면 됩니다. 이 화합물은 FDA 규정으로 인해 공개됩니다. 연구 개발 비용이 훨씬 낮고 승인 부담이 현저히 낮기 때문에 훨씬 저렴한 가격에도 불구하고 제네릭 의약품의 이윤은 더 높습니다.

##하이라이트

• 특허 절벽은 제네릭 제약사가 시장 점유율을 확보하기 시작할 수 있는 제약 산업에서 특히 두드러집니다.

• 약물 및 기타 발견에 대한 특허는 일반적으로 특허 승인부터 만료까지 20년이지만 다른 요인으로 인해 이 표준 기간이 변경될 수 있습니다.

• 특허 절벽은 기업의 특허가 만료되어 경쟁에 노출될 때 매출이나 수익성이 급격히 감소하는 것을 말합니다.