Патентный утес

Что такое патентный обрыв?

Патентный обрыв - это разговорный термин, обозначающий потенциальное резкое снижение доходов по истечении срока действия патента на один или несколько ведущих продуктов фирмы. Патентный обрыв - это когда доходы фирмы могут «упасть с обрыва», когда один или несколько установленных продуктов выходят за рамки патента, поскольку эти продукты могут быть воспроизведены и проданы конкурентами по гораздо более низким ценам.

Хотя он применим к любой отрасли, в последние годы термин «патентный обрыв» стал ассоциироваться почти исключительно с фармацевтической промышленностью.

Понимание патентных обрывов

В настоящее время срок действия нового патента в США составляет 20 лет с даты подачи заявки на патент в США. Однако на фактическую продолжительность действия патента могут влиять многие другие факторы .

Патентные обрывы — это связанное с этим падение доходов, которое может произойти, когда фирма увидит, что срок действия патента на ключевой продукт истек. Когда это происходит, конкурирующая фирма может более дешево и легко вывести на рынок заменители продукта, что отнимет долю рынка у исходного продукта. Разработка лекарства — это дорогостоящий и трудоемкий процесс, требующий значительных затрат на исследования и разработки (НИОКР).

Получение одобрения препарата также является дорогостоящим и длительным процессом, требующим различных клинических испытаний, чтобы доказать, что препарат безопасен. В последние годы затраты снизились благодаря достижениям в области биотехнологии и геномики. Кроме того, на каждое лекарство, которое попадает на рынок, приходится ряд лекарств, которые никогда не выходят из лаборатории или не получают одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Эксклюзивность препарата позволяет фармкомпаниям окупать убытки от неудачных лекарств. Размер прибыли может показаться впечатляющим для одного фирменного препарата, но он гораздо менее впечатляющий, учитывая, что он субсидирует стоимость исследований и неудачных лекарств. Как только эксклюзивность заканчивается, компаниям-производителям непатентованных лекарств разрешается производить тот же препарат, но продаваемый под другой торговой маркой. Стоимость дженерика значительно меньше для потребителя и аптеки. Для обеих сторон стоимость непатентованных лекарств может быть на 80-85% меньше, чем стоимость известных брендов .

Таким образом, крупнейшие в мире фармацевтические фирмы, такие как Pfizer (PFE) и GlaxoSmithKline (GSK), могут потерять миллиарды долларов доходов и прибылей из-за истечения срока действия патента на такие блокбастеры, как лекарство от холестерина Lipitor и лекарство от астмы Advair соответственно.

Патентные обрывы и конкуренция со стороны дженериков

Многие фирмы создали прибыльный бизнес, производя дженерики,. альтернативные незапатентованным лекарствам, которые можно продавать по цене в несколько раз дешевле, чем патентованные лекарства. Угроза «патентного обрыва» подстегнула растущую консолидацию в фармацевтической отрасли, поскольку компании стремятся заменить лекарства-блокбастеры, срок действия патентов которых истекает, другими лекарствами, которые могут стать крупными продавцами.

Производители дженериков не имеют крупных исследовательских отделов, которые можно было бы субсидировать. Вместо этого они просто должны скопировать соединения, используемые для производства препарата. Соединения предаются гласности в соответствии с правилами FDA. Из- за гораздо более низких затрат на исследования и разработки, а также значительно меньшего бремени для утверждения, маржа прибыли для непатентованных лекарств выше, несмотря на значительно более низкие цены.

Особенности

• Патентные обрывы особенно заметны в фармацевтической промышленности, когда производители непатентованных лекарств могут начать захватывать долю рынка.

• Патенты на лекарства и другие открытия обычно составляют двадцать лет с момента утверждения патента до истечения срока его действия, хотя другие факторы могут изменить этот стандартный срок.

• Патентный обрыв относится к резкому снижению доходов или прибыльности, когда срок действия патентов фирмы истекает, открывая ее для конкуренции.