Patent Cliff

Vad är en patentklippa?

En patentklippa är en vardag för att beteckna den potentiella kraftiga minskningen av intäkter vid patentets utgång för en eller flera ledande produkter från ett företag. En patent cliff är när ett företags intäkter kan "falla av en klippa" när en eller flera etablerade produkter går utanför patentet, eftersom dessa produkter kan replikeras och säljas till mycket billigare priser av konkurrenter.

Även om det är tillämpligt på alla branscher, har termen "patentklippa" på senare år kommit att förknippas nästan uteslutande med läkemedelsindustrin.

Förstå Patent Cliffs

För närvarande är löptiden för ett nytt patent i USA 20 år från det datum då patentansökan lämnades in i USA. Många andra faktorer kan dock påverka den faktiska varaktigheten av ett patent .

Patentklippor är de tillhörande minskningarna i intäkter som kan komma när ett företag ser att en nyckelprodukts patent löper ut. När detta händer kan ett konkurrerande företag föra ut substitut för produkten till marknaden billigare och enklare, vilket tar marknadsandelar från den ursprungliga produkten. Att utveckla ett läkemedel är en kostsam och tidskrävande process, med betydande kostnader för forskning och utveckling (FoU).

Att få ett läkemedel godkänt är också en dyr och lång process med olika kliniska prövningar som krävs för att bevisa att läkemedlet är säkert. Under de senaste åren har kostnaderna minskat på grund av framsteg inom bioteknik och genomik. Dessutom, för varje läkemedel som kommer ut på marknaden, kommer ett antal läkemedel aldrig ut ur labbet eller blir inte godkända av Food and Drug Administration (FDA).

Läkemedlets exklusivitet gör det möjligt för läkemedelsföretag att ta igen förluster från misslyckade läkemedel. Vinstmarginalerna kan tyckas imponerande för ett enda varumärkesläkemedel, men det är mycket mindre imponerande med tanke på att det subventionerar kostnaderna för forskning och misslyckade läkemedel. När exklusiviteten upphör, tillåts generiska läkemedelsföretag att producera samma läkemedel, som säljs under ett annat varumärke. Kostnaden för ett generiskt läkemedel är betydligt lägre för konsumenten och apoteket. För båda parter kan kostnaderna för generiska läkemedel vara så mycket som 80 % till 85 % mindre än varumärkets namn .

Världens största läkemedelsföretag, som Pfizer (PFE) och GlaxoSmithKline (GSK), kommer alltså att förlora miljarder dollar i intäkter och vinster på att patentet löper ut på sådana storsäljande läkemedel som kolesterolläkemedlet Lipitor respektive astmamedicinen Advair.

Patent Cliffs och konkurrens från Generics

Många företag har etablerat lönsamma företag genom att tillverka generiska alternativ till icke-patentskyddade läkemedel, som kan säljas till en bråkdel av priset på märkesläkemedel. "Patentklippan"-hotet har sporrat till en ökande konsolidering inom läkemedelsindustrin, eftersom företag strävar efter att ersätta storsäljande läkemedel vars patent löper ut med andra läkemedel som har potential att bli storsäljare.

Tillverkare av generiska läkemedel har inga betydande forskningsavdelningar att subventionera. Istället måste de helt enkelt kopiera de föreningar som används för att tillverka läkemedlet. Föreningarna offentliggörs på grund av FDA-regler.På grund av mycket lägre forsknings- och utvecklingskostnader, samt en betydligt lägre börda för godkännande, är vinstmarginalerna för generiska läkemedel högre trots betydligt lägre priser.

Höjdpunkter

– Patentklippor är särskilt framträdande inom läkemedelsindustrin, när generiska läkemedelstillverkare kan börja ta marknadsandelar.

• Patent på läkemedel och andra upptäckter är vanligtvis tjugo år från patentgodkännande tills det löper ut, även om andra faktorer kan ändra denna standardtidsram.

• Patent cliff hänvisar till en kraftig nedgång i intäkter eller lönsamhet när ett företags patent löper ut, vilket öppnar dem för konkurrens.