Patentti Cliff

Mikä on patenttikallio?

Patenttikallio on puhekieltä, joka tarkoittaa mahdollista jyrkkää tulojen laskua yrityksen yhden tai useamman johtavan tuotteen patentin päättyessä. Patenttikallio on tilanne, jossa yrityksen tulot voivat "pudota kalliolta", kun yhden tai useamman vakiintuneen tuotteen patentti raukeaa, koska kilpailijat voivat kopioida ja myydä näitä tuotteita paljon halvemmalla.

Vaikka termiä "patenttikallio" voidaan soveltaa mihin tahansa teollisuuteen, se on viime vuosina alettu liittää lähes yksinomaan lääketeollisuuteen.

Patenttikallioiden ymmärtäminen

Tällä hetkellä uuden patentin voimassaoloaika Yhdysvalloissa on 20 vuotta siitä päivästä, jolloin patenttihakemus jätettiin Yhdysvalloissa. Monet muut tekijät voivat kuitenkin vaikuttaa patentin todelliseen kestoon .

Patenttikalliot ovat niihin liittyviä tulon laskuja, jotka voivat tulla, kun yritys näkee avaintuotteen patentin päättyvän. Kun näin tapahtuu, kilpaileva yritys voi tuoda tuotteelle korvikkeita markkinoille halvemmalla ja helpommin, mikä vie markkinaosuuden alkuperäiseltä tuotteelta. Lääkkeen kehittäminen on kallis ja aikaa vievä prosessi, johon liittyy huomattavat tutkimus- ja kehityskustannukset.

Lääkkeen hyväksyntä on myös kallis ja pitkä prosessi, ja lääkkeen turvallisuuden osoittamiseksi tarvitaan useita kliinisiä tutkimuksia. Viime vuosina kustannukset ovat laskeneet biotekniikan ja genomiikan kehityksen ansiosta. Lisäksi jokaisesta markkinoille tulevasta lääkkeestä useat lääkkeet eivät koskaan pääse ulos laboratoriosta tai päädy siihen, että Food and Drug Administration (FDA) ei hyväksy niitä.

Lääkkeen yksinoikeus antaa lääkeyhtiöille mahdollisuuden saada takaisin tappiot epäonnistuneista lääkkeistä. Voittomarginaalit saattavat vaikuttaa vaikuttavilta yksittäisen tuotenimisen lääkkeen osalta, mutta se on paljon vähemmän vaikuttava, koska se tukee tutkimuksen ja epäonnistuneiden lääkkeiden kustannuksia. Kun yksinoikeus päättyy, geneerisiä lääkevalmisteita valmistavat yritykset voivat valmistaa samaa lääkettä, jota myydään eri tuotenimellä. Geneerisen lääkkeen hinta on huomattavasti edullisempi kuluttajalle ja apteekille. Molemmille osapuolille geneeristen lääkkeiden kustannukset voivat olla jopa 80–85 % pienempiä kuin nimimerkki .

Maailman suurimmat lääkeyritykset, kuten Pfizer (PFE) ja GlaxoSmithKline (GSK), menettävät siten miljardeja dollareita tuloja ja voittoja sellaisten menestyslääkkeiden, kuten kolesterolilääke Lipitor ja astmalääke Advair, patentin päättymisestä.

Genericsin patenttikalliot ja kilpailu

Lukuisat yritykset ovat perustaneet kannattavaa liiketoimintaa valmistamalla patentoimattomille lääkkeille geneerisiä vaihtoehtoja, joita voidaan myydä murto-osalla merkkilääkkeiden hinnasta. "Patenttijyrkänteen" uhka on vauhdittanut lääketeollisuuden konsolidoitumista, kun yritykset pyrkivät korvaamaan menestyneet lääkkeet, joiden patentit ovat umpeutumassa, muilla lääkkeillä, joista voi tulla suuria myyjiä.

Geneeristen lääkkeiden valmistajilla ei ole merkittäviä tutkimusosastoja tuettavana. Sen sijaan heidän on yksinkertaisesti kopioitava lääkkeen valmistukseen käytetyt yhdisteet. Yhdisteet julkistetaan FDA:n määräysten vuoksi . Paljon pienempien tutkimus- ja kehityskulujen sekä huomattavasti pienemmän hyväksyntätaakan vuoksi geneeristen lääkkeiden voittomarginaalit ovat korkeammat huomattavasti alhaisemmista hinnoista huolimatta.

##Kohokohdat

• Patenttijyrkät ovat erityisen näkyviä lääketeollisuudessa, kun geneeristen lääkkeiden valmistajat voivat alkaa napata markkinaosuuttaan.

• Lääkepatentit ja muut löydöt ovat tyypillisesti kaksikymmentä vuotta patentin hyväksymisestä voimassaolon päättymiseen, vaikka muut tekijät voivat muuttaa tätä standardiaikataulua.

• Patenttikallio viittaa liikevaihdon tai kannattavuuden jyrkkään laskuun, kun yrityksen patentit raukeavat, mikä avaa ne kilpailulle.