Brevetto Scogliera

Che cos'è una scogliera di brevetto?

Un patent cliff è un colloquialismo per denotare il potenziale forte calo dei ricavi alla scadenza del brevetto di uno o più prodotti principali di un'azienda. Una scogliera di brevetto si verifica quando i ricavi di un'azienda potrebbero "cadere da una scogliera" quando uno o più prodotti consolidati non sono più brevettati, poiché questi prodotti possono essere replicati e venduti a prezzi molto più bassi dai concorrenti.

Sebbene sia applicabile a qualsiasi industria, negli ultimi anni il termine "brevetto di brevetto" è stato associato quasi esclusivamente all'industria farmaceutica.

Capire le scogliere dei brevetti

Attualmente, la durata di un nuovo brevetto negli Stati Uniti è di 20 anni dalla data in cui è stata depositata la domanda di brevetto negli Stati Uniti. Molti altri fattori, tuttavia, possono influenzare la durata effettiva di un brevetto .

Le scogliere di brevetto sono i cali di entrate associati che possono verificarsi quando un'azienda vede scadere il brevetto di un prodotto chiave. Quando ciò accade, un'azienda concorrente può immettere sul mercato prodotti sostitutivi del prodotto in modo più economico e semplice, il che sottrae quote di mercato al prodotto originale. Lo sviluppo di un farmaco è un processo costoso e dispendioso in termini di tempo, con notevoli spese di ricerca e sviluppo (R&S).

Ottenere l'approvazione di un farmaco è anche un processo lungo e costoso con vari studi clinici necessari per dimostrare che il farmaco è sicuro.Negli ultimi anni, i costi sono diminuiti a causa dei progressi della biotecnologia e della genomica. Inoltre, per ogni farmaco che arriva sul mercato, un certo numero di farmaci non esce mai dal laboratorio o finisce per non essere approvato dalla Food and Drug Administration (FDA).

L'esclusività del farmaco consente alle aziende farmaceutiche di recuperare le perdite dovute ai farmaci falliti. I margini di profitto possono sembrare impressionanti per un singolo farmaco di marca, ma è molto meno impressionante dato che sovvenziona il costo della ricerca e dei farmaci falliti. Una volta terminata l'esclusiva, le aziende farmaceutiche generiche sono autorizzate a produrre lo stesso farmaco, venduto con un marchio diverso. Il costo di un farmaco generico è significativamente inferiore per il consumatore e la farmacia. Per entrambe le parti, i costi dei farmaci generici possono variare dall'80% all'85% in meno rispetto al marchio .

Le più grandi aziende farmaceutiche del mondo, come Pfizer (PFE) e GlaxoSmithKline (GSK), rischiano quindi di perdere miliardi di dollari in ricavi e profitti dalla scadenza del brevetto su farmaci di successo come il farmaco per il colesterolo Lipitor e il farmaco per l'asma Advair rispettivamente.

Scogliere di brevetto e concorrenza da Generics

Numerose aziende hanno stabilito attività redditizie producendo alternative generiche ai farmaci non brevettati, che possono essere venduti a una frazione del prezzo dei farmaci di marca. La minaccia del "patent cliff" ha stimolato un crescente consolidamento nell'industria farmaceutica, poiché le aziende si sforzano di sostituire i farmaci di successo i cui brevetti stanno scadendo con altri farmaci che hanno il potenziale per diventare grandi venditori.

I produttori di farmaci generici non hanno dipartimenti di ricerca significativi da sovvenzionare. Invece, devono semplicemente copiare i composti usati per produrre il farmaco. I composti sono resi pubblici a causa delle normative FDA.A causa di spese di ricerca e sviluppo molto inferiori, nonché di un onere significativamente inferiore per l'approvazione, i margini di profitto per i farmaci generici sono più elevati nonostante i prezzi significativamente inferiori.

Mette in risalto

• Le scogliere dei brevetti sono particolarmente importanti nell'industria farmaceutica, quando i produttori di farmaci generici potrebbero iniziare a conquistare quote di mercato.

• I brevetti su farmaci e altre scoperte sono in genere vent'anni dall'approvazione del brevetto fino alla scadenza, sebbene altri fattori possano alterare questo periodo di tempo standard.

• La scogliera dei brevetti si riferisce a un forte calo delle entrate o della redditività quando i brevetti di un'azienda scadono, aprendoli alla concorrenza.