Klif patentowy

Co to jest klif patentowy?

Klif patentowy to kolokwializm oznaczający potencjalny gwałtowny spadek przychodów po wygaśnięciu patentu na jeden lub więcej wiodących produktów firmy. Urwisko patentowe ma miejsce wtedy, gdy przychody firmy mogą „spaść w przepaść”, gdy jeden lub więcej uznanych produktów straci patent, ponieważ produkty te mogą być powielane i sprzedawane po znacznie niższych cenach przez konkurentów.

Chociaż ma zastosowanie do każdej branży, w ostatnich latach termin „klif patentowy” zaczął być kojarzony niemal wyłącznie z przemysłem farmaceutycznym.

Zrozumienie Klifów Patentowych

Obecnie termin nowego patentu w USA wynosi 20 lat od daty złożenia wniosku o patent w Stanach Zjednoczonych. Jednak na rzeczywisty czas trwania patentu może wpływać wiele innych czynników .

Klify patentowe to powiązane spadki przychodów, które mogą wystąpić, gdy firma zobaczy wygaśnięcie patentu na kluczowy produkt. W takim przypadku konkurująca firma może taniej i łatwiej wprowadzić na rynek substytuty produktu, co zabiera udział w rynku oryginalnemu produktowi. Opracowywanie leku to kosztowny i czasochłonny proces, który wiąże się ze znacznymi nakładami na badania i rozwój (B+R).

Zatwierdzenie leku jest również kosztownym i długotrwałym procesem z różnymi badaniami klinicznymi wymaganymi do udowodnienia, że lek jest bezpieczny. W ostatnich latach koszty spadły z powodu postępu w biotechnologii i genomice. Dodatkowo, w przypadku każdego leku, który trafia na rynek, pewna liczba leków nigdy nie wychodzi z laboratorium lub nie zostaje zatwierdzona przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

Wyłączność leku pozwala firmom farmaceutycznym na odzyskanie strat po nieudanych lekach. Marże zysku mogą wydawać się imponujące w przypadku leku jednej marki, ale jest znacznie mniej imponujące, biorąc pod uwagę, że dotuje on koszty badań i nieudanych leków. Po wygaśnięciu wyłączności firmy produkujące leki generyczne mogą produkować ten sam lek, sprzedawany pod inną marką. Koszt leku generycznego jest znacznie niższy dla konsumenta i apteki. Dla obu stron koszty leków generycznych mogą być nawet o 80% do 85% niższe niż ich nazwa .

Największe światowe firmy farmaceutyczne, takie jak Pfizer (PFE) i GlaxoSmithKline (GSK), mogą w ten sposób stracić miliardy dolarów przychodów i zysków z wygaśnięcia patentów na takie przebojowe leki, jak, odpowiednio, lek na cholesterol, Lipitor i lek na astmę Advair.

Klify patentowe i konkurencja od generyków

Wiele firm założyło dochodowe firmy, produkując generyczne alternatywy dla leków nieopatentowanych, które można sprzedawać za ułamek ceny leków markowych. Zagrożenie „klifem patentowym” pobudziło coraz większą konsolidację w przemyśle farmaceutycznym, ponieważ firmy dążą do zastąpienia przebojowych leków, których patenty wygasają, innymi lekami, które mają potencjał, aby stać się wielkimi sprzedawcami.

Producenci leków generycznych nie mają żadnych znaczących działów badawczych do dofinansowania. Zamiast tego muszą po prostu skopiować związki użyte do produkcji leku. Związki są upubliczniane ze względu na przepisy FDA .

##Przegląd najważniejszych wydarzeń

• Klify patentowe są szczególnie widoczne w przemyśle farmaceutycznym, kiedy producenci leków generycznych mogą zacząć zdobywać udział w rynku.

• Patenty na leki i inne odkrycia są zwykle objęte 20-letnim okresem od zatwierdzenia patentu do wygaśnięcia, chociaż inne czynniki mogą zmienić te standardowe ramy czasowe.

• Klif patentowy odnosi się do gwałtownego spadku przychodów lub rentowności, gdy patenty firmy wygasają, otwierając je na konkurencję.