Paten Cliff

Apakah Itu Tebing Paten?

Tebing paten ialah bahasa sehari-hari untuk menunjukkan potensi penurunan mendadak dalam hasil apabila tamat tempoh paten bagi satu atau lebih produk terkemuka firma. Tebing paten ialah apabila pendapatan firma boleh "jatuh dari tebing" apabila satu atau lebih produk yang telah ditetapkan hilang paten, kerana produk ini boleh direplikasi dan dijual pada harga yang jauh lebih murah oleh pesaing.

Walaupun ia boleh digunakan untuk mana-mana industri, dalam beberapa tahun kebelakangan ini istilah "tebing paten" telah dikaitkan hampir secara eksklusif dengan industri farmaseutikal.

Memahami Paten Cliffs

Pada masa ini, tempoh paten baharu di AS ialah 20 tahun dari tarikh permohonan paten itu difailkan di Amerika Syarikat. Walau bagaimanapun, banyak faktor lain boleh menjejaskan tempoh sebenar paten .

Tebing paten ialah kejatuhan hasil yang berkaitan yang boleh berlaku apabila firma melihat paten produk utama tamat tempoh. Apabila ini berlaku, firma pesaing boleh membawa pengganti produk ke pasaran dengan lebih murah dan mudah, yang mengambil bahagian pasaran daripada produk asal. Membangunkan ubat adalah proses yang mahal dan memakan masa, dengan perbelanjaan penyelidikan dan pembangunan (R&D) yang besar.

Mendapatkan ubat yang diluluskan juga merupakan proses yang mahal dan panjang dengan pelbagai ujian klinikal diperlukan untuk membuktikan bahawa ubat itu selamat.Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, kos telah menurun disebabkan kemajuan dalam bioteknologi dan genomik. Selain itu, untuk setiap ubat yang berjaya ke pasaran, beberapa ubat tidak pernah keluar dari makmal atau akhirnya tidak diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA).

Eksklusiviti ubat tersebut membolehkan syarikat farmaseutikal mendapatkan kembali kerugian daripada ubat yang gagal. Margin keuntungan mungkin kelihatan mengagumkan untuk ubat berjenama tunggal, tetapi ia lebih kurang menarik memandangkan ia mensubsidi kos penyelidikan dan ubat yang gagal. Setelah eksklusiviti tamat, syarikat ubat generik dibenarkan menghasilkan ubat yang sama, dijual di bawah nama jenama yang berbeza. Kos ubat generik adalah jauh lebih rendah untuk pengguna dan farmasi. Bagi kedua-dua pihak, kos ubat generik boleh menjadi sebanyak 80% hingga 85% kurang daripada jenama nama .

Firma farmaseutikal terbesar dunia, seperti Pfizer (PFE) dan GlaxoSmithKline (GSK), dengan itu akan kehilangan berbilion-bilion dolar dalam hasil dan keuntungan daripada tamat tempoh paten bagi ubat blockbuster seperti ubat kolesterol Lipitor dan ubat asma Advair.

Tebing Paten dan Persaingan daripada Generik

Banyak firma telah menubuhkan perniagaan yang menguntungkan dengan mengeluarkan alternatif generik kepada ubat luar paten, yang boleh dijual pada sebahagian kecil daripada harga ubat berjenama. Ancaman "tebing paten" telah mendorong peningkatan penyatuan dalam industri farmaseutikal, kerana syarikat berusaha untuk menggantikan ubat blockbuster yang patennya tamat tempoh dengan ubat lain yang berpotensi menjadi penjual besar.

Pengeluar ubat generik tidak mempunyai jabatan penyelidikan penting untuk disubsidi. Sebaliknya, mereka hanya perlu menyalin sebatian yang digunakan untuk mengeluarkan dadah. Kompaun tersebut didedahkan kepada umum disebabkan oleh peraturan FDA .

##Sorotan

• Tebing paten amat menonjol dalam industri farmaseutikal, apabila pembuat ubat generik mungkin mula meraih bahagian pasaran.

• Paten pada ubat-ubatan dan penemuan lain biasanya dua puluh tahun dari kelulusan paten sehingga tamat tempoh, walaupun faktor lain boleh mengubah jangka masa standard ini.

• Tebing paten merujuk kepada penurunan mendadak dalam hasil atau keuntungan apabila paten firma tamat tempoh, membukanya kepada persaingan.