Patent Cliff
Hva er en patentklippe?
En patentklippe er en samtale for å betegne den potensielle kraftige nedgangen i inntekter ved patentutløp på ett eller flere ledende produkter fra et firma. En patentklippe er når et firmas inntekter kan "falle av en klippe" når ett eller flere etablerte produkter går utenfor patentet, siden disse produktene kan replikeres og selges til mye billigere priser av konkurrenter.
Selv om det er aktuelt for enhver industri, har begrepet "patentklippe" de siste årene blitt assosiert nesten utelukkende med farmasøytisk industri.
Forstå Patent Cliffs
For øyeblikket er varigheten for et nytt patent i USA 20 år fra datoen da søknaden om patentet ble inngitt i USA. Mange andre faktorer kan imidlertid påvirke den faktiske varigheten av et patent .
Patentklipper er de tilhørende inntektsfallene som kan komme når et firma ser at et nøkkelprodukts patent utløper. Når dette skjer, kan et konkurrerende firma bringe erstatninger for produktet til markedet billigere og enklere, som tar markedsandeler fra det originale produktet. Å utvikle et legemiddel er en kostbar og tidkrevende prosess, med en betydelig kostnad for forskning og utvikling (FoU).
Å få et legemiddel godkjent er også en kostbar og langvarig prosess med ulike kliniske studier som kreves for å bevise at legemidlet er trygt. De siste årene har kostnadene gått ned på grunn av fremskritt innen bioteknologi og genomikk. I tillegg, for hvert stoff som kommer på markedet, kommer en rekke medisiner aldri ut av laboratoriet eller ender opp med å ikke bli godkjent av Food and Drug Administration (FDA).
Eksklusiviteten til stoffet gjør at farmasøytiske selskaper kan hente inn tap fra mislykkede medisiner. Fortjenestemarginer kan virke imponerende for et enkelt merkenavn, men det er mye mindre imponerende gitt at det subsidierer kostnadene for forskning og mislykkede legemidler. Når eksklusiviteten opphører, har generiske legemiddelfirmaer lov til å produsere det samme stoffet, solgt under et annet merkenavn. Kostnaden for et generisk legemiddel er betydelig mindre for forbrukeren og apoteket. For begge parter kan kostnadene for generiske legemidler være så mye som 80 % til 85 % mindre enn merkevaren .
Verdens største farmasøytiske firmaer, som Pfizer (PFE) og GlaxoSmithKline (GSK), står dermed til å tape milliarder av dollar i inntekter og fortjeneste fra patentutløpet på slike blockbuster-medisiner som henholdsvis kolesterolmedisinen Lipitor og astmamedisinen Advair.
Patent Cliffs og konkurranse fra Generics
Tallrike firmaer har etablert lønnsomme virksomheter ved å produsere generiske alternativer til ikke-patenterte legemidler, som kan selges til en brøkdel av prisen på merkede legemidler. "Patentklippen"-trusselen har ansporet til økende konsolidering i den farmasøytiske industrien, ettersom selskaper streber etter å erstatte blockbuster-medisiner hvis patenter utløper med andre legemidler som har potensial til å bli storselgere.
Produsenter av generiske legemidler har ingen betydelige forskningsavdelinger å subsidiere. I stedet må de ganske enkelt kopiere forbindelsene som brukes til å produsere stoffet. Forbindelsene offentliggjøres på grunn av FDA-forskrifter. På grunn av langt lavere forsknings- og utviklingskostnader, samt en betydelig lavere belastning for godkjenning, er fortjenestemarginene for generiske legemidler høyere til tross for betydelig lavere priser.
##Høydepunkter
Patentklipper er spesielt fremtredende i farmasøytisk industri, når produsenter av generiske legemidler kan begynne å ta markedsandeler.
Patenter på legemidler og andre funn er vanligvis tjue år fra patentgodkjenning til utløp, selv om andre faktorer kan endre denne standard tidsrammen.
Patentklippe refererer til en kraftig nedgang i omsetning eller lønnsomhet når et firmas patenter utløper, og åpner dem for konkurranse.
