Patent Klippe
Was ist eine Patentklippe?
Eine Patentklippe ist umgangssprachlich, um den potenziellen starken Rückgang der Einnahmen nach Ablauf des Patents eines oder mehrerer führender Produkte eines Unternehmens zu bezeichnen. Eine Patentklippe liegt vor, wenn die Einnahmen eines Unternehmens "von einer Klippe fallen" könnten, wenn ein oder mehrere etablierte Produkte den Patentschutz verlieren, da diese Produkte repliziert und von Wettbewerbern zu viel günstigeren Preisen verkauft werden können.
Obwohl es auf jede Branche anwendbar ist, wurde der Begriff „Patentklippe“ in den letzten Jahren fast ausschließlich mit der pharmazeutischen Industrie in Verbindung gebracht.
Patentklippen verstehen
Derzeit beträgt die Laufzeit eines neuen Patents in den USA 20 Jahre ab dem Datum, an dem die Patentanmeldung in den USA eingereicht wurde. Viele andere Faktoren können jedoch die tatsächliche Dauer eines Patents beeinflussen .
Patentklippen sind die damit verbundenen Umsatzeinbußen, die auftreten können, wenn ein Unternehmen sieht, dass das Patent eines Schlüsselprodukts abläuft. In diesem Fall kann ein konkurrierendes Unternehmen Ersatzprodukte für das Produkt billiger und einfacher auf den Markt bringen, wodurch dem Originalprodukt Marktanteile entzogen werden. Die Entwicklung eines Medikaments ist ein kostspieliger und zeitaufwändiger Prozess mit beträchtlichen Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E).
Die Zulassung eines Medikaments ist auch ein teurer und langwieriger Prozess, bei dem verschiedene klinische Studien erforderlich sind, um zu beweisen, dass das Medikament sicher ist. In den letzten Jahren sind die Kosten aufgrund von Fortschritten in Biotechnologie und Genomik gesunken. Darüber hinaus schaffen es für jedes Medikament, das es auf den Markt schafft, eine Reihe von Medikamenten nie aus dem Labor oder werden am Ende nicht von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.
Die Exklusivität des Medikaments ermöglicht es Pharmaunternehmen, Verluste aus gescheiterten Medikamenten auszugleichen. Die Gewinnmargen mögen für ein einzelnes Markenmedikament beeindruckend erscheinen, aber sie sind viel weniger beeindruckend, da sie die Kosten für Forschung und erfolglose Medikamente subventionieren. Sobald die Exklusivität endet, dürfen Generikahersteller dasselbe Medikament herstellen, das unter einem anderen Markennamen verkauft wird. Die Kosten eines Generikums sind für den Verbraucher und die Apotheke deutlich geringer. Für beide Parteien können die Kosten für Generika bis zu 80 % bis 85 % niedriger sein als die der Markenprodukte .
Den weltgrößten Pharmakonzernen wie Pfizer (PFE) und GlaxoSmithKline (GSK) droht damit ein milliardenschwerer Umsatz- und Gewinnverlust durch den Patentablauf von Blockbuster-Medikamenten wie dem Cholesterin-Medikament Lipitor bzw. dem Asthma-Medikament Advair.
Patentklippen und Konkurrenz durch Generika
Zahlreiche Firmen haben profitable Geschäfte aufgebaut, indem sie generische Alternativen zu patentfreien Arzneimitteln herstellen, die zu einem Bruchteil des Preises von Markenarzneimitteln verkauft werden können. Die Bedrohung durch die „Patentklippe“ hat zu einer zunehmenden Konsolidierung in der Pharmaindustrie geführt, da Unternehmen bestrebt sind, Blockbuster-Medikamente, deren Patente auslaufen, durch andere Medikamente zu ersetzen, die das Potenzial haben, Verkaufsschlager zu werden.
Hersteller von Generika haben keine nennenswerten Forschungsabteilungen, die sie subventionieren könnten. Stattdessen müssen sie einfach die Verbindungen kopieren, die zur Herstellung des Medikaments verwendet werden. Die Präparate werden aufgrund von FDA-Regularien öffentlich gemacht.Aufgrund weitaus geringerer Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen sowie einer deutlich geringeren Belastung für die Zulassung sind die Gewinnmargen für Generika trotz deutlich niedrigerer Preise höher.
Höhepunkte
Patentklippen sind in der pharmazeutischen Industrie besonders ausgeprägt, wenn Hersteller von Generika beginnen könnten, Marktanteile zu erobern.
Patente auf Arzneimittel und andere Entdeckungen dauern in der Regel zwanzig Jahre von der Patentgenehmigung bis zum Ablauf, obwohl andere Faktoren diesen Standardzeitrahmen ändern können.
Patent Cliff bezieht sich auf einen starken Umsatz- oder Rentabilitätsrückgang, wenn die Patente eines Unternehmens auslaufen, wodurch es für den Wettbewerb geöffnet wird.
