专利悬崖

什么是专利悬崖？

专利悬崖是一种俗语，表示公司的一种或多种领先产品的专利到期后收入可能急剧下降。专利悬崖是指当一个或多个成熟产品的专利失效时，公司的收入可能会“跌落悬崖”，因为这些产品可以被竞争对手复制并以更便宜的价格出售。

虽然它适用于任何行业，但近年来“专利悬崖”一词几乎完全与制药行业相关联。

了解专利悬崖

目前，美国新专利的有效期为自在美国提交专利申请之日起 20 年。然而，许多其他因素会影响专利的实际期限。

专利悬崖是当公司看到关键产品的专利到期时可能出现的相关收入下降。当这种情况发生时，竞争公司可以更便宜、更容易地将产品的替代品推向市场，从而从原始产品中夺取市场份额。开发药物是一个昂贵且耗时的过程，研发（R＆D）费用相当可观。

获得药物批准也是一个昂贵而漫长的过程，需要进行各种临床试验来证明该药物是安全的。近年来，由于生物技术和基因组学的进步，成本已经下降。此外，对于每一种进入市场的药物，许多药物从未从实验室中脱颖而出，或者最终没有得到美国食品和药物管理局(FDA) 的批准。

该药物的排他性使制药公司能够从失败的药物中弥补损失。单一品牌药物的利润率可能看起来很可观，但考虑到它补贴了研究成本和失败的药物，它就不那么令人印象深刻了。一旦排他性结束，仿制药公司就可以生产相同的药物，以不同的品牌销售。对于消费者和药房来说，仿制药的成本要低得多。对于双方来说，仿制药的成本可以比名牌低 80% 到 85% 。

因此，全球最大的制药公司，如辉瑞 (PFE) 和葛兰素史克 (GSK)，将因胆固醇药物立普妥和哮喘药物 Advair等重磅药物的专利到期而分别损失数十亿美元的收入和利润。

专利悬崖和仿制药竞争

许多公司通过生产非专利药物的仿制药替代品建立了盈利业务，这些药物的售价仅为品牌药物的一小部分。 “专利悬崖”威胁刺激了制药行业的日益整合，因为公司努力用其他可能成为大卖家的药物取代专利即将到期的重磅药物。

仿制药制造商没有重要的研究部门可以补贴。相反，他们只需复制用于制造药物的化合物。由于 FDA 的规定，这些化合物是公开的。由于研发费用低得多，审批负担也大大降低，尽管价格显着降低，仿制药的利润率更高。

＃＃强调

专利悬崖在制药行业尤为突出，仿制药制造商可能开始抢占市场份额。
药物和其他发现的专利从专利批准到到期通常需要 20 年，尽管其他因素可能会改变这个标准时间框架。
专利悬崖是指当公司的专利到期时收入或盈利能力急剧下降，从而使它们面临竞争。