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Acantilado de patentes

Acantilado de patentes

¿Qué es un acantilado de patentes?

Un precipicio de patentes es un coloquialismo para denotar la fuerte disminución potencial de los ingresos tras el vencimiento de la patente de uno o más productos líderes de una empresa. Un precipicio de patentes es cuando los ingresos de una empresa podrían "caer por un precipicio" cuando uno o más productos establecidos pierden la patente, ya que estos productos pueden ser replicados y vendidos a precios mucho más baratos por los competidores.

Si bien es aplicable a cualquier industria, en los últimos años el término "acantilado de patentes" se ha asociado casi exclusivamente con la industria farmacéutica.

Comprender los acantilados de patentes

Actualmente, el plazo de una nueva patente en EE. UU. es de 20 años a partir de la fecha en que se presentó la solicitud de patente en EE. UU. Sin embargo, muchos otros factores pueden afectar la duración real de una patente .

Los acantilados de patentes son las caídas asociadas en los ingresos que pueden ocurrir cuando una empresa ve expirar la patente de un producto clave. Cuando esto sucede, una empresa competidora puede traer sustitutos del producto al mercado de manera más barata y fácil, lo que le quita participación de mercado al producto original. El desarrollo de un fármaco es un proceso costoso y lento, con un gasto considerable en investigación y desarrollo (I+D).

Obtener la aprobación de un medicamento también es un proceso costoso y prolongado, ya que se requieren varios ensayos clínicos para demostrar que el medicamento es seguro. En los últimos años, los costos han disminuido debido a los avances en biotecnología y genómica. Además, por cada medicamento que llega al mercado, un número de medicamentos nunca logran salir del laboratorio o terminan sin ser aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

La exclusividad del fármaco permite a las empresas farmacéuticas recuperar las pérdidas de los fármacos fallidos. Los márgenes de beneficio pueden parecer impresionantes para un solo medicamento de marca, pero son mucho menos impresionantes dado que subvenciona el costo de la investigación y los medicamentos fallidos. Una vez que finaliza la exclusividad, las compañías de medicamentos genéricos pueden producir el mismo medicamento, vendido bajo una marca diferente. El costo de un medicamento genérico es significativamente menor para el consumidor y la farmacia. Para ambas partes, los costos de los medicamentos genéricos pueden ser de un 80 % a un 85 % menos que los de marca .

Las firmas farmacéuticas más grandes del mundo, como Pfizer (PFE) y GlaxoSmithKline (GSK), pueden perder miles de millones de dólares en ingresos y ganancias debido a la expiración de la patente de medicamentos de gran éxito como el medicamento para el colesterol Lipitor y el medicamento para el asma Advair, respectivamente.

Precipicios de patentes y competencia de genéricos

Numerosas empresas han establecido negocios rentables mediante la fabricación de alternativas genéricas a medicamentos sin patente, que pueden venderse a una fracción del precio de los medicamentos de marca. La amenaza del "precipicio de las patentes" ha estimulado una consolidación cada vez mayor en la industria farmacéutica, ya que las empresas se esfuerzan por reemplazar los medicamentos de gran éxito cuyas patentes están por expirar con otros medicamentos que tienen el potencial de convertirse en grandes vendedores.

Los fabricantes de medicamentos genéricos no tienen departamentos de investigación significativos para subsidiar. En su lugar, simplemente tienen que copiar los compuestos utilizados para fabricar el fármaco. Los compuestos se hacen públicos debido a las regulaciones de la FDA. Debido a los gastos de investigación y desarrollo mucho más bajos, así como a una carga significativamente menor para la aprobación, los márgenes de beneficio de los medicamentos genéricos son más altos a pesar de los precios significativamente más bajos.

Reflejos

  • Los precipicios de patentes son particularmente importantes en la industria farmacéutica, cuando los fabricantes de medicamentos genéricos pueden comenzar a ganar cuota de mercado.

  • Las patentes sobre medicamentos y otros descubrimientos suelen durar veinte años desde la aprobación de la patente hasta su vencimiento, aunque otros factores pueden alterar este plazo estándar.

  • Precipicio de patentes se refiere a una fuerte disminución de los ingresos o la rentabilidad cuando expiran las patentes de una empresa, lo que las abre a la competencia.