Penhasco de Patentes

O que é um penhasco de patente?

Um precipício de patente é um coloquialismo para denotar o potencial declínio acentuado nas receitas após a expiração da patente de um ou mais produtos líderes de uma empresa. Um penhasco de patente é quando as receitas de uma empresa podem "cair de um penhasco" quando um ou mais produtos estabelecidos saem de patente, uma vez que esses produtos podem ser replicados e vendidos a preços muito mais baratos pelos concorrentes.

Embora seja aplicável a qualquer indústria, nos últimos anos o termo “patent cliff” passou a ser associado quase exclusivamente à indústria farmacêutica.

Entendendo os Penhascos de Patentes

Atualmente, o prazo de uma nova patente nos EUA é de 20 anos a partir da data em que o pedido de patente foi depositado nos Estados Unidos. Muitos outros fatores, no entanto, podem afetar a duração real de uma patente .

Penhascos de patentes são as quedas associadas na receita que podem ocorrer quando uma empresa vê a patente de um produto-chave expirar. Quando isso acontece, uma empresa concorrente pode trazer substitutos para o produto de forma mais barata e fácil, o que tira a participação de mercado do produto original. O desenvolvimento de um medicamento é um processo caro e demorado, com despesas consideráveis em pesquisa e desenvolvimento (P&D).

aprovação de um medicamento também é um processo caro e demorado, com vários ensaios clínicos necessários para provar que o medicamento é seguro. Nos últimos anos, os custos diminuíram devido aos avanços na biotecnologia e na genômica. Além disso, para cada medicamento que chega ao mercado, vários medicamentos nunca saem do laboratório ou acabam não sendo aprovados pela Food and Drug Administration (FDA).

A exclusividade do medicamento permite que as empresas farmacêuticas recuperem as perdas de medicamentos que falharam. As margens de lucro podem parecer impressionantes para um único medicamento de marca, mas é muito menos impressionante, uma vez que subsidia o custo da pesquisa e dos medicamentos que falharam. Uma vez que a exclusividade termina, as empresas de medicamentos genéricos podem produzir o mesmo medicamento, vendido com uma marca diferente. O custo de um medicamento genérico é significativamente menor para o consumidor e para a farmácia. Para ambas as partes, os custos dos medicamentos genéricos podem ser de 80% a 85% menores do que os de marca .

As maiores empresas farmacêuticas do mundo, como a Pfizer (PFE) e a GlaxoSmithKline (GSK), podem perder bilhões de dólares em receitas e lucros com a expiração da patente de medicamentos de sucesso como o medicamento para colesterol Lipitor e o medicamento para asma Advair, respectivamente.

Penhascos de Patentes e Concorrência dos Genéricos

Inúmeras empresas estabeleceram negócios lucrativos fabricando alternativas genéricas para medicamentos sem patente, que podem ser vendidos por uma fração do preço dos medicamentos de marca. A ameaça do "abismo das patentes" estimulou uma crescente consolidação na indústria farmacêutica, à medida que as empresas se esforçam para substituir medicamentos de grande sucesso cujas patentes estão expirando por outros medicamentos com potencial para se tornarem grandes vendedores.

Os fabricantes de medicamentos genéricos não têm departamentos de pesquisa significativos para subsidiar. Em vez disso, eles simplesmente precisam copiar os compostos usados para fabricar a droga. Os compostos são tornados públicos devido aos regulamentos da FDA. Devido a despesas de pesquisa e desenvolvimento muito mais baixas, bem como a uma carga significativamente menor para aprovação, as margens de lucro dos medicamentos genéricos são maiores, apesar dos preços significativamente mais baixos.

##Destaques

• Os penhascos de patentes são particularmente salientes na indústria farmacêutica, quando os fabricantes de medicamentos genéricos podem começar a conquistar participação de mercado.

• As patentes de medicamentos e outras descobertas normalmente levam vinte anos desde a aprovação da patente até a expiração, embora outros fatores possam alterar esse prazo padrão.

• Patent cliff refere-se a um declínio acentuado na receita ou lucratividade quando as patentes de uma empresa expiram, abrindo-as para a concorrência.