Patent Cliff

Hvad er en patentklippe?

En patentklippe er en talemåde, der angiver det potentielle kraftige fald i indtægter ved patentudløb af et eller flere førende produkter fra en virksomhed. En patentskrænt er, når en virksomheds indtægter kan "falde ud af en klippe", når et eller flere etablerede produkter bliver patenteret, da disse produkter kan kopieres og sælges til meget billigere priser af konkurrenter.

Selvom det er anvendeligt for enhver industri, er udtrykket "patentklippe" i de senere år kommet til at blive forbundet næsten udelukkende med den farmaceutiske industri.

Forstå Patent Cliffs

I øjeblikket er løbetiden for et nyt patent i USA 20 år fra den dato, hvor patentansøgningen blev indgivet i USA. Mange andre faktorer kan dog påvirke den faktiske varighed af et patent .

Patentklipper er de tilhørende fald i omsætningen, der kan komme, når en virksomhed ser et nøgleprodukts patent udløbe. Når dette sker, kan en konkurrerende virksomhed bringe erstatninger for produktet til markedet billigere og lettere, hvilket tager markedsandele fra det originale produkt. Udvikling af et lægemiddel er en dyr og tidskrævende proces med betydelige udgifter til forskning og udvikling (F&U).

At få et lægemiddel godkendt er også en dyr og langvarig proces med forskellige kliniske forsøg, der kræves for at bevise, at lægemidlet er sikkert. I de senere år er omkostningerne faldet på grund af fremskridt inden for bioteknologi og genomik. Derudover, for hvert lægemiddel, der kommer på markedet, kommer en række lægemidler aldrig ud af laboratoriet eller ender med ikke at blive godkendt af Food and Drug Administration (FDA).

Lægemidlets eksklusivitet gør det muligt for medicinalvirksomheder at inddrive tab fra mislykkede lægemidler. Fortjenstmargener kan virke imponerende for et enkelt mærkelægemiddel, men det er meget mindre imponerende, da det subsidierer omkostningerne til forskning og mislykkede lægemidler. Når eksklusiviteten ophører, får generiske lægemiddelvirksomheder lov til at producere det samme lægemiddel, der sælges under et andet mærke. Omkostningerne ved et generisk lægemiddel er væsentligt mindre for forbrugeren og apoteket. For begge parter kan omkostningerne til generiske lægemidler være så meget som 80 % til 85 % mindre end navnet på mærket .

Verdens største medicinalfirmaer, såsom Pfizer (PFE) og GlaxoSmithKline (GSK), står således til at miste milliarder af dollars i indtægter og overskud fra patentudløbet på sådanne blockbuster-lægemidler som henholdsvis kolesterollægemidlet Lipitor og astmamedicinen Advair.

Patent Cliffs og konkurrence fra Generics

Adskillige firmaer har etableret profitable virksomheder ved at fremstille generiske alternativer til ikke-patenterede lægemidler, som kan sælges til en brøkdel af prisen på mærkevarer. "Patentklippen"-truslen har ansporet til stigende konsolidering i medicinalindustrien, da virksomheder stræber efter at erstatte blockbuster-lægemidler, hvis patenter udløber, med andre lægemidler, der har potentiale til at blive storsælgere.

Producenter af generiske lægemidler har ingen væsentlige forskningsafdelinger at subsidiere. I stedet skal de blot kopiere de forbindelser, der bruges til at fremstille stoffet. Forbindelserne offentliggøres på grund af FDA-bestemmelser. På grund af langt lavere forsknings- og udviklingsomkostninger samt en væsentligt lavere godkendelsesbyrde er avancerne for generiske lægemidler højere på trods af væsentligt lavere priser.

Højdepunkter

• Patentklipper er særligt fremtrædende i den farmaceutiske industri, når generiske lægemiddelproducenter kan begynde at vinde markedsandele.

• Patenter på lægemidler og andre opdagelser er typisk tyve år fra patentgodkendelse til udløb, selvom andre faktorer kan ændre denne standardtidsramme.

• Patent cliff henviser til et kraftigt fald i omsætning eller rentabilitet, når en virksomheds patenter udløber, hvilket åbner dem op for konkurrence.