Patent Uçurumu

Patent Uçurumu Nedir?

bir firmanın bir veya daha fazla önde gelen ürününün patent süresinin dolması üzerine gelirlerdeki olası keskin düşüşü ifade eden bir konuşma dilidir . Bir patent uçurumu, bir veya daha fazla yerleşik ürün patent dışı kaldığında, bir firmanın gelirlerinin "uçurumdan düşebileceği" zamandır, çünkü bu ürünler rakipler tarafından çok daha ucuz fiyatlarla satılabilir ve satılabilir.

Herhangi bir endüstri için geçerli olsa da, son yıllarda "patent uçurumu" terimi neredeyse sadece ilaç endüstrisi ile ilişkilendirilmeye başlandı.

Patent Uçurumlarını Anlamak

Şu anda, ABD'de yeni bir patentin süresi, ABD'de patent başvurusunun yapıldığı tarihten itibaren 20 yıldır. Bununla birlikte, birçok başka faktör bir patentin gerçek süresini etkileyebilir .

Patent uçurumları, bir firma önemli bir ürünün patentinin süresinin dolduğunu gördüğünde ortaya çıkabilecek gelirdeki ilgili düşüşlerdir. Bu olduğunda, rakip bir firma, orijinal üründen pazar payı alan, ürünün ikamelerini daha ucuz ve kolay bir şekilde pazara getirebilir. Bir ilaç geliştirmek, oldukça büyük bir araştırma ve geliştirme (Ar-Ge) masrafı ile birlikte maliyetli ve zaman alıcı bir süreçtir.

Bir ilacın onaylanması, ilacın güvenli olduğunu kanıtlamak için gereken çeşitli klinik denemelerle birlikte pahalı ve uzun bir süreçtir. Son yıllarda, biyoteknoloji ve genomikteki ilerlemeler nedeniyle maliyetler düşmüştür. Ek olarak, piyasaya çıkan her ilaç için, bir dizi ilaç laboratuvardan asla çıkamaz veya Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmaz.

İlacın münhasırlığı, ilaç şirketlerinin başarısız ilaçlardan kaynaklanan kayıpları telafi etmesine olanak tanır. Tek bir marka ilaç için kâr marjları etkileyici görünebilir, ancak araştırma maliyetini ve başarısız ilaçları sübvanse ettiği düşünüldüğünde çok daha az etkileyicidir. Münhasırlık sona erdiğinde, jenerik ilaç şirketlerinin farklı bir marka adı altında satılan aynı ilacı üretmesine izin verilir. Jenerik bir ilacın maliyeti, tüketici ve eczane için önemli ölçüde daha düşüktür. Her iki taraf için de jenerik ilaç maliyetleri, isim markasından %80 ila %85 daha az olabilir .

sırasıyla kolesterol ilacı Lipitor ve astım ilacı Advair gibi gişe rekorları kıran ilaçların patent süresinin sona ermesinden milyarlarca dolar gelir ve kar kaybetmeye devam ediyor .

Jeneriklerden Patent Uçurumları ve Rekabet

, markalı ilaçların fiyatının çok altında satılabilen, patenti alınmamış ilaçlara jenerik alternatifler üreterek kârlı işler kurmuştur . Şirketler, patentleri sona ermekte olan gişe rekorları kıran ilaçları, büyük satıcılar olma potansiyeline sahip diğer ilaçlarla değiştirmeye çalışırken, "patent uçurumu" tehdidi, ilaç endüstrisinde artan konsolidasyonu teşvik etti .

Jenerik ilaç üreticilerinin sübvanse edecek önemli araştırma departmanları yoktur. Bunun yerine, ilacı üretmek için kullanılan bileşikleri kopyalamaları yeterlidir. Bileşikler, FDA düzenlemeleri nedeniyle kamuya duyurulmaktadır. Çok daha düşük araştırma ve geliştirme giderlerinin yanı sıra önemli ölçüde daha düşük onay yükü nedeniyle, jenerik ilaçlar için kar marjları, önemli ölçüde daha düşük fiyatlara rağmen daha yüksektir.

##Öne çıkanlar

• Patent uçurumları, jenerik ilaç üreticilerinin pazar payı kapmaya başlayabilecekleri ilaç endüstrisinde özellikle göze çarpmaktadır.

• İlaçlara ve diğer buluşlara ilişkin patentler, diğer faktörler bu standart zaman çerçevesini değiştirebilse de, tipik olarak patent onayından sona erme tarihine kadar yirmi yıldır.

• Patent uçurumu, bir firmanın patentlerinin süresi dolduğunda, onları rekabete açarak gelir veya kârlılıkta keskin bir düşüş anlamına gelir.