नए संकेत

नए संकेत क्या हैं?

नए संकेत एक शब्द है जिसका उपयोग दवा कंपनियां नए सबूतों को संदर्भित करने के लिए करती हैं जो दर्शाती हैं कि मौजूदा दवा या प्रक्रिया के लिए नए आवेदन हो सकते हैं। इस प्रकार की खबरों का निवेशकों द्वारा बारीकी से अनुसरण किया जाता है, जो कंपनियों के निवेशक संबंध पृष्ठों पर जारी प्रेस विज्ञप्तियों के माध्यम से इस तरह के निष्कर्षों तक पहुंच सकते हैं।

नए संकेत कैसे काम करते हैं

नए संकेत एक प्रारंभिक संकेत हैं कि एक विशेष दवा या प्रक्रिया आगे निवेश करने लायक हो सकती है। उदाहरण के लिए, एक कंपनी जिसने किसी विशेष दवा के लिए पहले से ही नियामक अनुमोदन प्राप्त कर लिया है, नए संकेतों की रिपोर्ट करेगी यदि उनके शोध से पता चलता है कि उस दवा के लिए अतिरिक्त आवेदन संभव हो सकते हैं। इसलिए अधिकांश निवेशकों द्वारा नए संकेतों को सकारात्मक विकास के रूप में देखा जाता है क्योंकि वे कंपनी की मौजूदा दवाओं के लिए अतिरिक्त राजस्व-सृजन के अवसरों का संकेत दे सकते हैं।

संयुक्त राज्य में, नई दवाओं को बाजार में लाने के लिए कंपनियों को एक कठोर और लंबी प्रक्रिया से गुजरना होगा। खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) अपनी नई औषधि अनुप्रयोग (एनडीए) प्रक्रिया के माध्यम से नई दवाओं के विकास और अनुमोदन की देखरेख करता है । इस प्रक्रिया को पूरा होने में नियमित रूप से वर्षों लग जाते हैं, कुछ में एक दशक से अधिक समय लगता है। इस लंबी प्रक्रिया के बावजूद, केवल 30% नए आवेदकों के पास उनके एनडीए स्वीकृत हैं।

###महत्वपूर्ण

हालांकि किसी मौजूदा दवा का पुन: उपयोग करने से अनुसंधान और विकास (आर एंड डी) की लागत कम हो सकती है, ऐसी पुनर्खरीद की गई दवाओं के लिए अंतिम एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने में आवश्यक रूप से बड़ी लागतें शामिल हैं। फिर भी, क्योंकि ये दवाएं पहले ही एफडीए की एनडीए प्रक्रिया से गुजर चुकी हैं, कई कंपनियां उन्हें खरोंच से नई दवाओं के विकास की तुलना में कम जोखिम वाले निवेश के रूप में देखती हैं।

इन कारणों से, दवा कंपनियों के लिए नए बाजारों में विस्तार करने के लिए सबसे कुशल तरीकों में से एक उन उत्पादों के लिए नए या विस्तारित अनुप्रयोगों को खोजना होगा जिन्हें पहले ही एफडीए की मंजूरी मिल चुकी है। वास्तव में, कुछ कंपनियां नई दवाओं के व्यावसायीकरण तक अधिक तेज़ी से पहुंचने के प्रयास में पहले से ही स्वीकृत दवाओं का पुन: उपयोग करने में विशेषज्ञ हैं ।

एक नए संकेत का वास्तविक-विश्व उदाहरण

नए संकेत अक्सर चिकित्सा उपचार और दवा कंपनियों के लिए समाचार विज्ञप्ति में दिखाई देते हैं जब दवाओं या उपकरणों का जिक्र होता है। उदाहरण के लिए, अगस्त को। 16 अक्टूबर, 2018 को, FDA ने Opdivo (nivolumab) दवा के लिए एक नया संकेत अनुमोदन जारी किया, जो उन्नत मेलेनोमा, उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा, और सिर और गर्दन के उन्नत स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा जैसे कैंसर का इलाज करता है।

जब इसे पहली बार दिसंबर 2014 में अनुमोदित किया गया था, तो इस दवा का अधिक संकीर्ण इरादा था, उन्नत मेलेनोमा वाले रोगियों में विशेषज्ञता जिसे सर्जरी से हटाया नहीं जा सकता था या जो अब अन्य दवाओं का जवाब नहीं देता था। इसलिए नया संकेत दवा के लिए पहले से प्रत्याशित की तुलना में बड़े पते योग्य बाजार में बेचे जाने के अवसर का प्रतिनिधित्व करता है।

##हाइलाइट

• मौजूदा दवाओं का इस तरह से पुन: उपयोग करना नई दवाओं को खरोंच से विकसित करने की तुलना में कम खर्चीला साबित हो सकता है।

• नए संकेत उन समाचारों को संदर्भित करते हैं जो यह दर्शाते हैं कि मौजूदा दवा में चिकित्सा अनुप्रयोगों की एक विस्तृत श्रृंखला हो सकती है।

• निवेशक अक्सर नए संकेतों को एक बुलिश इंडिकेटर के रूप में देखते हैं, यह अनुमान लगाते हुए कि विचाराधीन कंपनी की अपेक्षाकृत कम लागत पर नई राजस्व धाराओं तक पहुंच होगी।