Nouvelles Indications
Quelles sont les nouvelles indications ?
Les nouvelles indications sont un terme que les sociétés pharmaceutiques utilisent pour désigner de nouvelles preuves indiquant qu'il peut y avoir de nouvelles applications pour un médicament ou une procédure existante. Ce type d'actualité est suivi de près par les investisseurs, qui peuvent accéder à ces conclusions via les communiqués de presse publiés sur les pages de relations avec les investisseurs des entreprises.
Comment fonctionnent les nouvelles indications
Les nouvelles indications sont un signe précoce qu'un médicament ou une procédure particulière peut valoir la peine d'investir davantage. Par exemple, une entreprise qui a déjà obtenu l'approbation réglementaire pour un médicament particulier signalera de nouvelles indications si ses recherches suggèrent que des applications supplémentaires pour ce médicament pourraient être possibles. Les nouvelles indications sont donc considérées comme un développement positif par la plupart des investisseurs, car elles pourraient signifier des opportunités supplémentaires de génération de revenus pour les médicaments existants d'une entreprise.
Aux États-Unis, les entreprises doivent passer par un processus rigoureux et long afin de mettre de nouveaux médicaments sur le marché. La Food and Drug Administration (FDA) supervise le développement et l'approbation de nouveaux médicaments par le biais de son processus de demande de nouveau médicament (NDA). Le processus prend régulièrement des années, certains s'étalant sur une décennie. Malgré ce long processus, seuls 30 % environ des nouveaux candidats voient leur NDA approuvée.
Important
Bien que la réutilisation d'un médicament existant puisse entraîner une réduction des coûts de recherche et développement (R&D), l'obtention de l'approbation finale de la FDA pour ces médicaments réutilisés entraîne néanmoins des coûts importants. Néanmoins, étant donné que ces médicaments sont déjà passés par le processus NDA de la FDA, de nombreuses entreprises les considèrent comme un investissement moins risqué par rapport au développement de nouveaux médicaments à partir de zéro.
Pour ces raisons, l'un des moyens les plus efficaces pour les sociétés pharmaceutiques de se développer sur de nouveaux marchés serait de trouver des applications nouvelles ou étendues pour les produits qui ont déjà reçu l'approbation de la FDA. En fait, certaines entreprises se spécialisent dans la réutilisation de médicaments déjà approuvés dans le but d'accélérer la commercialisation de nouveaux médicaments.
Exemple concret d'une nouvelle indication
De nouvelles indications apparaissent souvent dans les communiqués de presse des traitements médicaux et des sociétés pharmaceutiques lorsqu'elles font référence aux médicaments ou aux équipements concernés. Par exemple, le 16 août 2018, la FDA a publié une nouvelle approbation d'indication pour le médicament Opdivo (nivolumab), qui traite des cancers tels que le mélanome avancé, le carcinome à cellules rénales avancé et le carcinome épidermoïde avancé de la tête et du cou.
Lorsqu'il a été approuvé pour la première fois en décembre 2014, ce médicament avait une utilisation prévue plus étroite, se spécialisant chez les patients atteints de mélanome avancé qui ne pouvaient pas être retirés par chirurgie ou qui ne répondaient plus aux autres médicaments. La nouvelle indication représente donc une opportunité pour le médicament d'être vendu sur un marché adressable plus vaste que prévu.
Points forts
La réutilisation de médicaments existants de cette manière peut s'avérer moins coûteuse que le développement de nouveaux médicaments à partir de zéro.
Les nouvelles indications font référence à des nouvelles signifiant qu'un médicament existant peut avoir un plus large éventail d'applications médicales.
Les investisseurs considèrent souvent les nouvelles indications comme un indicateur haussier, anticipant que l'entreprise en question aura accès à de nouvelles sources de revenus à un coût relativement faible.
