Novas indicações
Quais são as novas indicações?
Novas indicações é um termo que as empresas farmacêuticas usam para se referir a novas evidências que significam que pode haver novas aplicações para um medicamento ou procedimento existente. Esse tipo de notícia é acompanhado de perto pelos investidores, que podem acessar essas descobertas por meio dos press releases divulgados nas páginas de relações com investidores das empresas.
Como funcionam as novas indicações
Novas indicações são um sinal precoce de que um determinado medicamento ou procedimento pode valer a pena investir mais. Por exemplo, uma empresa que já obteve aprovação regulatória para um determinado medicamento relataria novas indicações se sua pesquisa sugerir que aplicações adicionais para esse medicamento podem ser possíveis. Novas indicações são, portanto, vistas como um desenvolvimento positivo pela maioria dos investidores, porque podem significar oportunidades adicionais de geração de receita para os medicamentos existentes de uma empresa.
Nos Estados Unidos, as empresas devem passar por um processo rigoroso e demorado para trazer novos medicamentos ao mercado. A Food and Drug Administration (FDA) supervisiona o desenvolvimento e a aprovação de novos medicamentos através do processo New Drug Application (NDA). O processo rotineiramente leva anos para ser concluído, com alguns se estendendo por mais de uma década. Apesar desse processo demorado, apenas cerca de 30% dos novos solicitantes têm seus NDAs aprovados.
###Importante
Embora o reaproveitamento de um medicamento existente possa levar a custos reduzidos de pesquisa e desenvolvimento (P&D), há necessariamente grandes custos envolvidos na obtenção da aprovação final da FDA para esses medicamentos reaproveitados. No entanto, como esses medicamentos já passaram pelo processo de NDA da FDA, muitas empresas os consideram um investimento menos arriscado em comparação com o desenvolvimento de novos medicamentos do zero.
Por essas razões, uma das maneiras mais eficientes para as empresas farmacêuticas se expandirem para novos mercados seria encontrar aplicações novas ou expandidas para produtos que já receberam a aprovação da FDA. De fato, algumas empresas se especializam em redirecionar medicamentos já aprovados em um esforço para alcançar a comercialização de novos medicamentos mais rapidamente.
Exemplo do mundo real de uma nova indicação
Novas indicações geralmente aparecem em comunicados de imprensa para tratamentos médicos e empresas farmacêuticas quando se referem a medicamentos ou equipamentos envolvidos. Por exemplo, em agosto Em 16 de agosto de 2018, o FDA divulgou uma nova aprovação de indicação para o medicamento Opdivo (nivolumab), que trata cânceres como melanoma avançado, carcinoma de células renais avançado e carcinoma de células escamosas avançado de cabeça e pescoço.
Quando foi aprovado pela primeira vez em dezembro de 2014, esse medicamento tinha um uso pretendido mais restrito, especializando-se em pacientes com melanoma avançado que não podiam ser removidos com cirurgia ou que não respondiam mais a outros medicamentos. A nova indicação, portanto, representa uma oportunidade para o medicamento ser vendido em um mercado endereçável maior do que o previsto anteriormente.
##Destaques
Reaproveitar os medicamentos existentes dessa maneira pode ser mais barato do que desenvolver novos medicamentos do zero.
Novas indicações referem-se a notícias que significam que um medicamento existente pode ter uma gama mais ampla de aplicações médicas.
Os investidores costumam ver novas indicações como um indicador de alta, antecipando que a empresa em questão terá acesso a novos fluxos de receita a um custo relativamente baixo.
