अनाथ ड्रग क्रेडिट

अनाथ ड्रग क्रेडिट क्या है?

अनाथ ड्रग क्रेडिट एक संघीय कर क्रेडिट है जो दवा कंपनियों को छोटी आबादी को प्रभावित करने वाली दुर्लभ बीमारियों के लिए दवाएं और उपचार विकसित करने के लिए प्रोत्साहन देता है। क्रेडिट को दवा कंपनियों को उनकी विकास लागत कम करने में मदद करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

क्रेडिट योग्य नैदानिक परीक्षण व्यय के 25% के लिए है। एक दुर्लभ बीमारी वह है जो संयुक्त राज्य में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करती है, या एक जो 200,000 से अधिक लोगों को प्रभावित करती है, लेकिन जिसके लिए कोई उचित उम्मीद नहीं है कि एक उपचार को लाभकारी रूप से विकसित किया जा सकता है ।

अनाथ ड्रग क्रेडिट को समझना

अनाथ दवा ऋण का दावा किया जा सकता है कि क्या दवा कंपनी स्वयं नैदानिक परीक्षण करती है या किसी तीसरे पक्ष को अनुबंधित करती है। ज्यादातर मामलों में, अमेरिका में अन्य विकारों में परीक्षण होना चाहिए ।

दुर्लभ होते हुए भी अनाथ रोग बड़ी संख्या में लोगों को प्रभावित करते हैं। अमेरिका में अनुमानित 30 मिलियन लोग 7,000 दुर्लभ बीमारियों से पीड़ित हैं, फिर भी इनमें से 95% बीमारियों का कोई इलाज या इलाज नहीं है ।

अनाथ ड्रग टैक्स क्रेडिट इन दुर्लभ बीमारियों के उपचार के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इन टैक्स क्रेडिट के बिना, दवा कंपनियों को उच्च कीमत वसूलने के लिए मजबूर किया जाएगा जो प्रभावित रोगी कभी बर्दाश्त नहीं कर सकते थे।

अनाथ ड्रग क्रेडिट का इतिहास

1982 में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने दवा कंपनियों के लिए दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए प्रोत्साहन की कमी को मान्यता दी। इस अहसास से 1983 के अनाथ औषध अधिनियम का जन्म हुआ ।

अनाथ औषध अधिनियम पारित होने से पहले, दवा कंपनियां और चिकित्सा शोधकर्ता अत्यंत दुर्लभ बीमारियों के उपचार में निवेश करने में असमर्थ और अनिच्छुक थे। प्रत्येक अनाथ रोग के लिए पर्याप्त रोगी नहीं थे ताकि दवा कंपनियां अपना खर्च वसूल कर सकें, लाभ कमाने की तो बात ही छोड़ दें। नैदानिक परीक्षणों में प्रति रोगी हजारों डॉलर खर्च होते हैं, भले ही शोधकर्ता परीक्षण चलाने के लिए पर्याप्त रोगी ढूंढ सकें।

1983 और 2018 के बीच, अनाथ ड्रग टैक्स क्रेडिट ने संघीय खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम की धारा 505(i) के तहत परीक्षण की गई दवाओं के लिए योग्य नैदानिक परीक्षण लागतों के लिए 50% क्रेडिट प्रदान किया । डोनाल्ड ट्रम्प प्रशासन ने 2018 में शुरू होने वाले क्रेडिट को 50% से घटाकर 25% कर दिया । दुर्लभ विकारों के लिए राष्ट्रीय संगठन और कई अन्य वकालत समूहों ने इस कदम के खिलाफ अभियान चलाया ।

##हाइलाइट

• स्वीकृत उपचारों में से लगभग आधे ऑन्कोलॉजी (कैंसर का उपचार) के क्षेत्र में हैं ।

• इस अधिनियम को 1983 में अपनाया गया था और इसने 250 से अधिक दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए 780 से अधिक उत्पादों को मंजूरी दी है।

• अन्य प्रोत्साहनों में आवेदन शुल्क में छूट और नशीली दवाओं की विशिष्टता की सात साल की अवधि शामिल है।

• ऑर्फ़न ड्रग एक्ट दवा कंपनियों को दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए प्रोत्साहन देता है, जिसमें योग्य नैदानिक परीक्षणों पर 25% टैक्स क्रेडिट शामिल है।