Kredit Dadah Yatim
Apakah Kredit Dadah Yatim?
cukai persekutuan yang memberi insentif kepada syarikat farmaseutikal untuk membangunkan ubat dan rawatan untuk penyakit jarang yang menjejaskan populasi kecil. Kredit ini direka untuk membantu syarikat farmaseutikal mengurangkan kos pembangunan mereka.
Kredit adalah untuk 25% daripada perbelanjaan ujian klinikal yang layak. Penyakit yang jarang berlaku ialah penyakit yang menjejaskan kurang daripada 200,000 orang di Amerika Syarikat, atau yang menjejaskan lebih daripada 200,000 orang tetapi tidak ada jangkaan munasabah bahawa rawatan boleh dibangunkan dengan menguntungkan .
Memahami Kredit Dadah Yatim
Kredit ubat anak yatim boleh dituntut sama ada syarikat farmaseutikal menjalankan ujian klinikal sendiri atau membuat kontrak kepada pihak ketiga. Dalam kebanyakan kes, ujian mesti dilakukan di AS gangguan lain .
Walaupun jarang, penyakit anak yatim memberi kesan kepada sebilangan besar orang. Dianggarkan 30 juta orang di AS mengalami 7,000 penyakit jarang berlaku, namun 95% daripada penyakit ini tidak mempunyai rawatan atau penawar .
Kredit cukai ubat anak yatim direka untuk menggalakkan pembangunan rawatan untuk penyakit jarang ini. Tanpa kredit cukai ini, syarikat farmaseutikal akan terpaksa mengenakan harga tinggi yang tidak mampu dibayar oleh pesakit yang terjejas.
Sejarah Kredit Dadah Yatim
Pada tahun 1982, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) mengiktiraf kekurangan insentif untuk syarikat farmaseutikal untuk membangunkan penawar bagi penyakit jarang berlaku. Daripada kesedaran ini, lahirlah Akta Dadah Yatim 1983 .
Sebelum Akta Dadah Yatim diluluskan, syarikat farmaseutikal dan penyelidik perubatan tidak dapat dan tidak mahu melabur dalam rawatan untuk penyakit yang sangat jarang berlaku. Tiada pesakit yang mencukupi untuk setiap penyakit anak yatim untuk syarikat farmaseutikal memulihkan perbelanjaan mereka, apatah lagi membuat keuntungan. Percubaan klinikal menelan belanja beribu-ribu dolar bagi setiap pesakit walaupun penyelidik boleh mencari pesakit yang mencukupi untuk menjalankan ujian.
2018 , kredit cukai ubat anak yatim memberikan kredit 50% untuk kos ujian klinikal yang layak untuk ubat yang diuji di bawah seksyen 505(i) Akta Makanan, Dadah dan Kosmetik Persekutuan. Pentadbiran Donald Trump mengurangkan kredit daripada 50% kepada 25% bermula pada 2018 .
##Sorotan
Kira-kira separuh daripada rawatan yang diluluskan adalah dalam bidang onkologi (rawatan kanser).
Akta ini telah diterima pakai pada tahun 1983 dan telah membawa kepada kelulusan untuk lebih daripada 780 produk untuk merawat lebih daripada 250 penyakit jarang berlaku.
Insentif lain termasuk rebat ke atas yuran permohonan dan tempoh tujuh tahun eksklusif dadah.
Akta Dadah Yatim memberi insentif kepada syarikat ubat untuk membangunkan rawatan bagi penyakit jarang berlaku, termasuk kredit cukai 25% untuk ujian klinikal yang layak.
