दवा

एक दवा क्या है?

एक दवा, या दवा, एक पदार्थ है जिसका उपयोग किसी बीमारी या बीमारी को रोकने या ठीक करने या उसके लक्षणों को कम करने के लिए किया जाता है। अमेरिका में, कुछ दवाएं काउंटर पर उपलब्ध हैं, जबकि अन्य केवल डॉक्टर के पर्चे के साथ खरीदी जा सकती हैं। दवाओं को मौखिक रूप से, त्वचा के पैच के माध्यम से, इंजेक्शन द्वारा, या इनहेलर के माध्यम से, सबसे सामान्य तरीकों के नाम से लिया जा सकता है।

फार्मास्युटिकल उद्योग, जो दवाओं के विकास और विपणन से संबंधित है, स्वास्थ्य क्षेत्र का एक प्रमुख घटक है, जो 2018 में अनुमानित 24.4 बिलियन डॉलर के राजस्व पर अमेरिकी अर्थव्यवस्था में सबसे अधिक लाभदायक उद्योग है। प्रिस्क्रिप्शन दवाओं को शून्य माना जाता है- रेटेड माल ।

एक दवा एक अवैध या प्रतिबंधित पदार्थ का भी उल्लेख कर सकती है जिसका उपयोग व्यक्तियों द्वारा मनोरंजक रूप से या उच्च प्राप्त करने के लिए किया जाता है।

ड्रग्स को समझना

नई और बेहतर दवाओं, या फार्मास्यूटिकल्स का विकास, अमेरिकी निर्माण और नई दवाओं के विपणन में एक जटिल और महंगा व्यवसाय है।

इसके अलावा, हाल के वर्षों में जैव प्रौद्योगिकी दवा व्यवसाय की एक प्रमुख नई शाखा के रूप में विकसित हुई है। जैव प्रौद्योगिकी कंपनियां आनुवंशिक हेरफेर के आधार पर नए इलाज के अनुसंधान और विकास (आर एंड डी) पर ध्यान केंद्रित करती हैं। क्षेत्र के बड़े खिलाड़ियों में एमजेन, गिलियड साइंसेज और सेल्जीन कॉर्प शामिल हैं।

खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए । एजेंसी का सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च (CDER) एक उपभोक्ता प्रहरी के रूप में कार्य करता है।

नशीले पदार्थ बाजार में कैसे आते हैं

नई दवा को उसकी प्रारंभिक खोज से लेकर डॉक्टर के कार्यालय तक बनाने में औसतन लगभग 10 साल लगते हैं और लगभग 2.6 बिलियन डॉलर का खर्च आता है । इस प्रक्रिया के पांच मुख्य चरण हैं, जिसमें नैदानिक परीक्षण के तीन चरण शामिल हैं:

• विकास और खोज

• प्रीक्लिनिकल रिसर्च

• नैदानिक अनुसंधान

• चरण I परीक्षण

• चरण II परीक्षण

• चरण III परीक्षण

• एफडीए समीक्षा

• बाजार के बाद सुरक्षा निगरानी (चरण IV परीक्षण)

विकास और खोज के चरण में, शोधकर्ता नई संभावनाओं का पता लगाते हैं। वे मौजूदा दवाओं के अप्रत्याशित प्रभावों की जांच कर सकते हैं, नए आणविक यौगिकों का परीक्षण कर सकते हैं, या नई तकनीकों का निर्माण कर सकते हैं जो दवाओं को शरीर में अलग तरह से काम करने की अनुमति देती हैं।

प्रीक्लिनिकल रिसर्च चरण में, जब एक संभावित नई दवा की पहचान की जाती है, तो शोधकर्ता सही खुराक और प्रशासन के तरीके, साइड इफेक्ट, अन्य दवाओं के साथ बातचीत और प्रभावशीलता का निर्धारण करते हैं। वे दवा के अवशोषण, चयापचय और उत्सर्जन विशेषताओं का भी अध्ययन करते हैं।

###तेज़ तथ्य

अनुसंधान प्रयोगशाला से डॉक्टर के कार्यालय में एक नई दवा प्राप्त करने की अनुमानित लागत $2.6 बिलियन है ।

क्लिनिकल परीक्षण

नैदानिक अनुसंधान चरण में, कंपनी पहले प्रयोगशाला में पदार्थ का परीक्षण करती है, या "इन विट्रो" और कभी-कभी जानवरों पर, या "विवो में।" परिणाम के आधार पर, दवा का परीक्षण मानव विषयों पर नैदानिक परीक्षणों में किया जा सकता है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि यह सुरक्षित और प्रभावी है या नहीं।

चरण 1 नैदानिक परीक्षण या अध्ययन दवा अनुमोदन की लंबी और भीषण प्रक्रिया का पहला चरण है। जबकि चरण 1 के अध्ययन का प्राथमिक उद्देश्य जांच दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्थापित करना है, इन अध्ययनों से दवा के प्रभाव और रसायन विज्ञान के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी भी मिलती है। इस जानकारी का उपयोग अच्छी तरह से नियंत्रित और वैज्ञानिक रूप से मान्य चरण 2 अध्ययनों के डिजाइन को सुविधाजनक बनाने के लिए किया जा सकता है, जो दवा विकास प्रक्रिया का अगला चरण है।

नैदानिक परीक्षण प्रक्रिया में चरण 2 इस बात पर केंद्रित है कि दवा कितनी प्रभावी है। चरण 3 परीक्षणों का उपयोग नई दवा के उपचार की तुलना चिकित्सा समस्या के वर्तमान स्थापित उपचार से करने के लिए किया जाता है। एक अनुवर्ती चरण 4 आयोजित किया जा सकता है जो एफडीए द्वारा अनुमोदित होने के बाद आबादी पर दवा के प्रभाव को देखता है। क्लिनिकल परीक्षण के सभी चरण दवा कंपनियों के व्यापक अनुसंधान और विकास (आर एंड डी) चरण के बाद ही शुरू होते हैं, जो लंबा और महंगा हो सकता है।

उस बाधा को पार करने वाली दवा को समीक्षा के लिए सीडीईआर को प्रस्तुत किया जाता है। एजेंसी फार्माकोलॉजिस्ट, केमिस्ट, सांख्यिकीविद, चिकित्सक और अन्य वैज्ञानिकों को नियुक्त करती है जो दवा की स्वतंत्र और निष्पक्ष समीक्षा करते हैं और इसके साथ प्रस्तुत दस्तावेज। उस प्रक्रिया को पूरा होने में आमतौर पर छह से 10 महीने लगते हैं।

दवा कंपनी को दवा बेचने की अनुमति दी जाएगी यदि सीडीईआर यह निर्धारित करता है कि दवा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। यह तब दवा की प्रभावशीलता और अप्रत्याशित दुष्प्रभावों पर रिपोर्ट की निगरानी के लिए जिम्मेदार होता है।

नाम ब्रांड बनाम। सामान्य दवाओं

अमेरिका में बेची जाने वाली दवाएं नाम-ब्रांड या जेनेरिक हो सकती हैं। एक नाम-ब्रांड की दवा को उसकी खोज या आविष्कार के बाद 20 साल तक पेटेंट कराया जा सकता है। एक बार पेटेंट समाप्त होने के बाद, अन्य निर्माता उस दवा के जेनेरिक समकक्षों का उत्पादन और विपणन कर सकते हैं।

जेनेरिक समकक्षों को तेजी से निर्धारित किया जाता है क्योंकि वे अपेक्षाकृत कम लागत के कारण अमेरिका में उपलब्ध हो जाते हैं। विकल्प के रूप में बिक्री के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त करने के लिए जेनरिक में समान औषधीय सामग्री और इसलिए समान चिकित्सीय प्रभाव होना आवश्यक है।

दवा की कीमतें

प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की कीमत कई अमेरिकियों के लिए महान वित्तीय तनाव का स्रोत है, और इसलिए यह युग के सबसे बड़े राजनीतिक मुद्दों में से एक बन गया है। स्वास्थ्य बीमा कई अमेरिकियों को खुदरा दवा की कीमतों का पूरा खामियाजा भुगतने से रोकता है, हालांकि कवरेज व्यापक रूप से भिन्न होता है। किसी भी मामले में, स्वास्थ्य बीमा प्रीमियम में वृद्धि में दवा की लागत एक प्रमुख कारक है।

स्वास्थ्य सेवा वेबसाइट, goodrx.com के अनुसार, 2019 में सबसे महंगी दवाओं में एक्टिम्यून, एक ऑस्टियोपोरोसिस उपचार, $52,322 प्रति माह शामिल है; मायलेप्ट, लिपोडिस्ट्रोफी के लिए एक उपचार, $ 46,328 प्रति माह; और दाराप्रीम, एक परजीवी विरोधी, $45,000 प्रति माह पर।

##हाइलाइट

• 20 साल बाद जेनेरिक समकक्षों को कम कीमतों पर बेचा जा सकता है।

• एक नई दवा की खोज या आविष्कार के बाद 20 साल तक पेटेंट कराया जा सकता है।

• ड्रग डेवलपमेंट और मार्केटिंग स्वास्थ्य क्षेत्र का एक प्रमुख घटक है, जो 2018 में 24.4 बिलियन डॉलर के राजस्व के साथ सबसे अधिक लाभदायक अमेरिकी उद्योग है।